CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日,CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知。以下为通知原文:关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发,为了更好地规范奥马珠单抗生物
2020-08-28
全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(索马鲁肽,片剂)获日本批准!
Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。
2020-06-29
GLP-1RA降糖药现实世界研究:礼来Trulicity(度拉鲁肽)依从性/持久性显著高于索马鲁肽&艾塞那肽
Trulicity(度拉鲁肽)是2型糖尿病市场中第一大处方GLP-1 RA,兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效。
2020-06-14
海尔云育CO2培养箱全程“云上”慧眼,安全可见
“正在培养中的细胞要每隔一定时间观察一次,观察内容包括细胞是否生长良好,形态是否正常,有无污染,此外对培养箱中的温度和CO2浓度也要定时检查。”据厦门一家实验室用户的工作人员介绍,细胞培养的过程很繁琐,也很耗精力,有时精心培养的细胞莫名其妙就出现问题,很影响科研进展。而自从有了海尔新一代物联网云育CO2培养箱,厦门这家实验室用户科研人员最直观的感受是,细胞培
2020-05-26
诺和诺德GLP-1激动剂索马鲁肽(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功!
semaglutide治疗68周体重减轻16.9%,有92.4%的患者体重减轻≥5%。
2020-06-05