SFDA要求查处“夜来香利眠胶囊”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“夜来香利眠胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
昆泰高管将在摩根士丹利全球医疗保健大会上发表演讲
2013年9月9日北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰公司(Quintiles)首席执行官Tom Pike和首席财务官Kevin Gordon将在于2013年9月9日在纽约州纽约君悦酒店(Grand Hyatt New York)举办的2013年摩根士丹利全球医疗保健大会(2013 Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上发表演讲。
香雪制药获得美国Kinex公司抗肿瘤药物KX02特许权
广州香雪制药与美国药企Kinex公司于21日宣布执行双方所签订的一项许可协议,此协议属于Kinex药业为推广其小分子药物KX02的整体商业策略的组成部分。 根据协议条款,香雪制药在包括中国、香港、台湾和新加坡等地的大中华地区,对所有肿瘤适应症有权开发KX02并使其商业化。
Science:丹尼索瓦人基因组测序
一项新的研究描述了丹尼索瓦人基因组的完整序列,从而为这些古老的人类——他们与尼安德特人密切相关——与现代人之间的关系提供了线索。 丹尼索瓦人的化石证据稀缺;这个组群的存在是在2010年时才为人所知,而其唯一已知的化石是在南西伯利亚阿尔泰山中的丹尼索瓦洞穴中挖掘出的某根指骨中的碎块和2颗磨牙。
香奈儿研究与科技部门与法国植物先进技术公司建立独家合作伙伴关系
巴黎, 2013年2月26日 - 香奈儿研究与科技部门(CHANEL R&T)今天宣布与法国植物先进技术公司(PAT, Plant Advanced Technologies,以下简称PAT)建立了独家合作伙伴关系。双方将携手开发由植物所生产的一系列纯粹活性成分,这项研究在全球范围内尚属首次。
FDA修订止吐剂昂丹司琼标签
9月15日,美国FDA就止吐剂Zofran(昂丹司琼)正在进行的安全性审查和标签更改事宜,告知医护专业人员和患者,昂丹司琼可能延长心电图QT间期,这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律,包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病,如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。 FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究,以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。
香雪制药:肿瘤新药KXO2开发尚需5-6年
香雪制药发布澄清公告,子公司香雪新药开发有限公司与美国药企Kinex公司5月6日签订了《授权许可协议》,公司以600万美元获得Kinex公司相关专利技术在中国大陆、台湾、香港和新加坡地区研究开发KXO2新药,以及在其他约定领域对许可产品的开发。公司表示,由于该项目尚处于前期研究阶段,合同金额不大,因而未予披露。
Exp Biol Med:香叶基香叶醇抑制前列腺癌细胞生长的分子机理
韦丹:免疫细胞治疗与其他疗法协同作战 消灭肿瘤
编者按:免疫细胞治疗技术作为生物治疗的重要组成部分,近年来在我国取得了迅猛发展。《"十二五"生物技术发展规划》、《医药工业"十二五"发展规划》及《生物产业发展规划》相继发布为未来免疫细胞治疗发展提供了政策支持。
CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知
2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》(浙食药监注函(2013)第26号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液(50ml:昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g)(国药准字H20051692)的药品批准证明文件及药品批准文号。