香雪制药TCR-T新药关键临床试验在中国获批
近日，广州市香雪制药股份有限公司（“香雪制药”）发布公告称，其子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（“香雪精准”）向国家药品监督管理局（NMPA）提交的癌症免疫治疗候选药物TAEST16001新药临床注册申请（IND）已获批准，适应症为组织基因型为HLA-A*02：01、肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤等实体瘤。如GBI此前报道，香雪精准与美国生物制药公司Athenex于2
斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件
上海斯丹赛生物技术有限公司（以下简称“斯丹赛”）申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1（受理号：CXSL1800020）已获得临床试验批件，该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。2018年4月，斯丹赛对外宣布完成新一轮融资，融资额1.8亿元人民币，本轮融资由火山石投资（简称“火山石”）、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是
丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准
2018年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --抗菌新药研发领域的一支生力军——丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入临床。这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品，也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品
牛津大学丹娜.左哈教授：血液网是世界一流的血液管理方案
当物理与管理相碰撞，产生的是全球管理大师对人单合一模式的赞赏；当物联网与血液管理相结合，产生的是国际大师对物联网血液管理模式的赞许。近日，牛津大学丹娜.左哈教授参观青岛大学附属医院血液网样板后，表示：海尔的血液网是世界一流的临床用血管理方案。专家点赞：世界一流血液网方案输血医学发展至今已有300余年的历史，但针对血液的安全、血源、疗效等问题，人们仍然在不断地探索和优化。在第二届人单合一模式国际论坛
香雪生命科学与Athenex公布TCR-T细胞疗法（TAEST）初步临床结果
10月15日，香雪生命科学公司和Athenex宣布接受TCR-T细胞疗法（TAEST）患者的初步临床结果显示出令人振奋的阳性信号。2018年7月，香雪生命科学XLifeSc和美国生物医药公司Athenex达成协议，合资成立名为Axis Therapeutics Limited的新合资企业，共同开发TCR-T癌症免疫疗法，香雪获得500万美元的股票作为预付款、高达1.1亿美元的里程碑款项以及Axis
马化腾投资的制药公司与香雪制药合作开发TCR-T抗癌技术
创业板上市公司香雪制药近日公布重磅新闻，其控股子公司香雪精准与Athenex公司就香雪精准及其关联方拥有的TCR-T细胞治疗技术在中国以外的国家和地区的授权达成了一致。香雪精准将与Athenex通过整合双方的优势资源，建立针对肿瘤的细胞治疗全球研发和应用平台，共同推进TCR-T细胞治疗技术的研究、开发和临床应用的国际化推广。合作协议细节：Athenex与广州香雪药业有限公司（香雪制药）的全资子公司
“拥抱郁金香”项目一周年成果显著 帕金森病规范诊治我们在行动—“郁金香活力操”在沪发布 倡导中老年人健康生活方式
4月11日为世界帕金森病日，调研显示超9成大众对帕金森病认识不足全球超过3成帕金森患者在中国，科学疗法普及不足，病人容易陷入治疗误区帕金森病已成为继肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”目前帕金森病主要治疗手段为药物及神经外科脑起搏器手术疗法2018年为脑起搏器发明第30周年，进入中国第20年，全球累计造福病患15万人超九成社会大众不了解帕金森病 四成患者曾被误诊据2017年发布的帕金森病大众
ICT19G1：谈一谈斯丹赛的这款CAR-T
2017年12月以来，国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请，3月1日，CDE更新一条受理消息，上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理，受理号CXSL1800020，这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一． 斯丹赛：从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景，这个公司成立早
丽珠集团注射用丹曲林钠获批临床
近日，丽珠医药集团股份有限公司发布公告称，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L04037）。药品批件主要内容如下：药物名称：注射用丹曲林钠英文名/拉丁名：Dantrolene Sodium for Injection剂型：注射剂规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：（原）化学药品第3.3