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审中心发布《2015年度药品审评报告》和11个重要品种

2015年,在国家食品药品监督管理总局的领导下,药品审评中心(以下简称药审中心)紧紧围绕“改革审评制度,解决审评积压,提高审评质量,完善审评体系”,不断推进各项工作,切实维护和促进公众健康。根据国家食品药

2016-03-05

全国1/4企未通过药品生产管理规范认证 将停产

据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉

2016-01-19

体验了主流购APP后,谈谈O2O重构传统药品零售业的可能性

最近痴迷于研究药品零售业的互联网创新,于是把能搜到的购药APP都体验了一把,下面就跟大家聊聊体验之后的感受。我以一个用户的视角前前后后一共体验了7款产品,包括叮当快药、快方送药、药给力、问药、易诊、京东到

2015-08-11

国家食品药品监督管理总局关于化学生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以

2015-12-02

新版基目录出台 招标政策或向高质量药品倾斜

■患者:能不能因此少花钱 在广东省广州市越秀区的一家社区卫生服务中心,正在取药的张先生表示,从新闻里听说了新版国家基本药物目录出台,但自己听不懂,也没有兴趣去研究。“我们普通老百姓的期望,无非是用药选择多一点,看病便宜一点。” 卫生部药政司相关负责人表示,2012年版目录品种数量的增加,应该能够更好地满足群众基本用药需求。

2013-03-20

国家食品药品监督管理总局提示消费者不要通过网络购买海外代购抗癌

据统计,2013年全国食品药品监管系统共查处黑龙江“11·15”网络制售抗癌假药案等重大网售抗癌假药案件16件。以2013年3月破获的江苏“12·3”雷某跨国代购销售假抗癌药案为例:犯罪嫌疑人雷某雇人从印度购买来源不明

2015-03-26

欧洲药品进口门槛提高 我国原料出口遭遇瓶颈

日前,海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息,欧洲药品质量管理局(EDQM)已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛,我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道,但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。

2012-03-20

国家监总局药品GMP认证公告(第32号)

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

2015-03-26

辉瑞仿制药业务被瞄 多企欲抢把交椅

2014年1月1日,辉瑞的三个业务单元一起迎来新生。从此,独立的管理和独立的核算将赋予该制药企业每个业务单元独一无二的结局。

2014-01-23

国家食总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09