打开APP

不同命!土洋仿注册费相差30倍

同样在国家食品药品监督管理局注册一个仿制药,国内新药审批费仅为1500元,而进口新药则需45300元。 “同样在中国注册一个仿制药,中国本土药厂只需要人民币1500元,而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和"不公平"的注册条件令优质的国际仿制药品,如来自美国、加拿大、印度等国的药品不易进入中国市场。这样的结果令中国居民不能享受廉价优质的美国药、印度药。

2013-06-05

去年中国药品市场规模达9261亿 抗肿瘤比重大

中国社会科学院日前在京发布《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》介绍,2012年中国药品市场规模达到9261亿元。 蓝皮书指出,2005——2010年,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9261亿元。预期2013——2020年,中国药品市场规模将以年均12%的速度继续高速扩容。

2013-02-18

欧洲药品进口门槛提高 我国原料出口遭遇瓶颈

日前,海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息,欧洲药品质量管理局(EDQM)已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛,我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道,但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。

2012-03-20

罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准

2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。

2013-09-16

北京拟实现至2015年为进口配齐电子身份证 全市药品分季节监测

从北京市食品药品监督局了解到,今年年底前,所有的进口药品都必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程电子监管,也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外,全市药品还将分季节监测。

2013-09-29

辉瑞仿制药业务被瞄 多企欲抢把交椅

2014年1月1日,辉瑞的三个业务单元一起迎来新生。从此,独立的管理和独立的核算将赋予该制药企业每个业务单元独一无二的结局。

2014-01-23

药品回收黑色利益链:违法收两年收入三百万

在不少城市的医院附近、街边、小区门口,我们经常可以看到写有“高价收药”的小纸牌。在一些城乡结合部或农村,还能见到有人在自行车上挂着“收购药品”的牌子,堂而皇之地走街串巷。

2014-07-07

MMV抗疟Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22