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采购公立服务 竞争和监管是前提

近日国家卫生计生委发布《关于开展政府购买公共服务试点工作的通知》,将会在每个省份选择3~5个城市或地区开展政府购买公共服务试点工作。这将会带动中国医疗服务模式的一个重要转变。首批展开试点的项目包括新农合

2015-03-26

基因诊断行业监管的“小媳妇”现状

基因诊断,又称之为DNA诊断或分子诊断,是应用分子生物学方法,检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术,它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称,2014年

2015-03-26

欧盟VS美国,移动医疗APP监管哪家强?

随着移动健康的发展和进步,人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。

2015-03-26

我国生物制药合同加工监管政策剖析

我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。

2015-03-26

卫计委发布《食品生产通用卫生规范》

近日,国家卫生计生委发布食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。新标准强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求,为食品生产企业从事食品生产设置了最低门槛。新标准将于2014年6月1日起正式施行。 相较于旧标准(GB14881-1994食品企业通用卫生规范),新标准着重强调生产的过程控制,并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施。

2015-03-26

FDA:生物仿制药药品监管出新规

2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧

2015-03-26

转基因食品不会让你转基因

很多朋友对转基因食品持否定态度,究其心理原因,主要是害怕食用了转基因食物会导致自己被转基因,从而罹患什么疾病。

2015-03-26

食品王国大冒险》—红与辣

离开盐堡这个童话般城堡,置身于美食街,福德曼一下子回到了现实之中,食品安全问题还是如此严重,该面对的问题,需要解决的麻烦还得去面对、去解决。美食街的夜景也是别有一番风味,华灯初上,灯光璀璨,行人熙熙攘

2015-03-26

食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知

食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知食药监办科函〔2014〕146号2014年03月28日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品

2015-03-26