食药总局:凡称壮阳的保健食品均属假冒保健食品
国家食品药品监督管理总局昨天发出警示,提示消费者不要购买声称壮阳功能的保健食品,凡是声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。国家食品药品监督管理总局提醒消费者,不要购买声称壮阳功能的保健食品。目前
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称,以干细胞治疗为“契机”,许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。
采购公立服务 竞争和监管是前提
近日国家卫生计生委发布《关于开展政府购买公共服务试点工作的通知》,将会在每个省份选择3~5个城市或地区开展政府购买公共服务试点工作。这将会带动中国医疗服务模式的一个重要转变。首批展开试点的项目包括新农合
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断,又称之为DNA诊断或分子诊断,是应用分子生物学方法,检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术,它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称,2014年
卫计委发布《食品生产通用卫生规范》
近日,国家卫生计生委发布食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。新标准强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求,为食品生产企业从事食品生产设置了最低门槛。新标准将于2014年6月1日起正式施行。 相较于旧标准(GB14881-1994食品企业通用卫生规范),新标准着重强调生产的过程控制,并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施。
我国生物制药合同加工监管政策剖析
我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。