利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意见
近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。
2016-03-23
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
2016-02-29
欧盟监管喜讯连连，6种新药相继获EMA首肯
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯,推荐6款药物在欧盟范围内上市,其中包括：百健Alprolix、杰特贝林Idelvion、施维雅Lonsurf、吉利德Descovy、礼来Taltz、Hospira 帕洛诺司琼。
2016-03-04
国家卫计委对临床实验室自建项目(LDTs)放开监管
为加强临床检验项目管理，规范医疗机构临床检验工作，满足临床医疗需求，保证医疗质量和医疗安全，2016年3月3日，国家卫生计生委官方网站发布国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确指
2016-03-05
新加坡国立大学食品科学家研发适宜于糖尿病患者的健康面包
新加坡国立大学（国大）的食品科学家成功研发了一种食品配方，通过添加一种名为“花青素”的天然植物色素，焙烤出更为健康的面包。面包内所含有的花青素从黑米中提取，而这种特制面包能减缓淀粉消化速度 -- 因此可以
2016-03-02
百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯
百时美是PD-1/PD-L1治疗领域的绝对领导者，Opdivo是该领域最成功的PD-1/PD-L1免疫疗法，2020年的销售额将达到88亿美元。
2016-03-01