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人们每天都可能吃到的食品添加剂竟会促进小鼠发生结肠癌!

乳化剂是大多数加工食品中使用的用来帮助提高口感延长保质期的食品添加剂。最近一项新研究发现乳化剂能够改变肠道细菌促进肠道炎症和结直肠癌的发生,相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。

2016-11-11

美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市

美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素(索利霉素)批准上市

2016-11-08

拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请,二线治疗晚期肝细胞癌

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,能够显著延长肝癌患者的生存,该药可阻断促血管生成激酶,以及肿瘤微环境中的多种激酶。

2016-11-08

食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请

2016-10-24

垃圾食品会偷走我们的记忆?这是真的!

肥胖,一种多因素的代谢性疾病,如今在西方国家和发展中国家的发病率不断增加,大约35%的20岁以上的成年人以及50%的60岁以上的成年人都患者有代谢综合征,而代谢综合征通常会导致非常严重的健康问题;实际上,我们往往会摄入比必须量更多的食物,而且这些食物通常并不是健康的,的确,生活方式和教育影响着人类的健康。

2016-10-22

CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期

导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面

2016-10-11

毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文

2016年9月21日,作为一名药品研发从业者,本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。

2016-09-29

辉瑞推出首个抑郁情绪监管APP

辉瑞近期推出了首款抑郁情绪控制APP——Moodivator,以帮助抑郁症患者随时监控自身情绪的变化,有效进行疾病控制和治疗。

2016-09-27

完善食品药品追溯体系意见发布!鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见

2016-09-28

28部门发合作备忘录:联合惩戒食品药品严重失信者,将建动态名单(附惩戒措施)

日前,国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,这对加快推进食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确

2016-09-23