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食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请

2016-10-24

垃圾食品会偷走我们的记忆?这是真的!

肥胖,一种多因素的代谢性疾病,如今在西方国家和发展中国家的发病率不断增加,大约35%的20岁以上的成年人以及50%的60岁以上的成年人都患者有代谢综合征,而代谢综合征通常会导致非常严重的健康问题;实际上,我们往往会摄入比必须量更多的食物,而且这些食物通常并不是健康的,的确,生活方式和教育影响着人类的健康。

2016-10-22

CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期

导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面

2016-10-11

毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文

2016年9月21日,作为一名药品研发从业者,本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。

2016-09-29

辉瑞推出首个抑郁情绪监管APP

辉瑞近期推出了首款抑郁情绪控制APP——Moodivator,以帮助抑郁症患者随时监控自身情绪的变化,有效进行疾病控制和治疗。

2016-09-27

完善食品药品追溯体系意见发布!鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见

2016-09-28

28部门发合作备忘录:联合惩戒食品药品严重失信者,将建动态名单(附惩戒措施)

日前,国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,这对加快推进食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确

2016-09-23

饮品中的糖和食品中的盐

当今导致美国女性死亡最大的原因分别是心脏病和中风,而血压和血糖又是女性应当着重考虑的危险因素,而盐和糖又是造成问题的重要成分。这一节讲到了美国目前的糖和盐在食品中的现实状况,说明了目前食品环境中普遍含量很高的糖和盐对个人和公共健康的威胁。最后,医生从个人和公共健康两个层面,给出了自己的建议。女性生命最大的两个杀手心脏病和中风,每天少吃半匙盐,你就赢了一半了!

2016-09-06

汪洋在CFDA调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。

2016-08-22

药品监管,城管来了!

药品行业历来婆家众多,食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务;查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售,每一个环节都有对应的部门管理,尤其是今年,各部门

2016-08-25