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默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期疗效击败标准化疗!

将死亡或疾病进展风险降低60%、无进展生存期延长一倍以上!Keytruda是获批的第一个基于MSI-H/dMMR生物标志物的抗癌药,无论肿瘤类型如何。

2020-05-30

艰难梭菌感染(CDI)新的一线治疗金标准!新型抗菌药MGB-BP-3治愈率100%、复发率为0!

MGB-BP-3杀菌速度非常快,能在艰难梭菌形成孢子前杀死其营养体,通过减少艰难梭菌总负荷达到初步治愈和防止疾病复发的目的。该药对目前抗药性最强的菌株具有很强的杀菌活性。

2020-05-24

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)将成为BRCAm铂敏感复发卵巢癌治疗新标准

与安慰剂相比,Lynparza单药维持治疗将总生存期显著延长12.9个月( 51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。

2020-05-19

美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!突破性靶向抗癌药Tukysa在美国上市,可有效治疗脑转移瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)选定为靶向抗癌新药Tukysa(tucatinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzum

2020-04-23

长效替代疗法TransCon PTH展现强劲疗效,治疗4周摆脱标准护理(钙+维D)!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了甲状旁腺激素(PTH)长效前体药物TransCon PTH全球性II期临床试验PaTH Forward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。该试验正在评估TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症(hypoparathyroidism,HP)成人患者

2020-04-21

HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准,有效治疗脑转移!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳

2020-04-19

AJR:CT评分新标准可定量、准确地评估COVID-19肺炎进展

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自中国芜湖市第二人民医院、山东大学、芜湖市第三人民医院和安徽医科大学第一附属医院等研究机构的研究人员报道,经更新后考虑肺叶受累和CT表现变化的CT评分新标准,可以定量、

2020-04-06

上海研制新冠病毒核酸标准物质获批

记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技

2020-03-24

默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期临床疗效击败标准化疗!

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02563002

2020-04-03