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3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,在美国推出新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),该药于本月初获得FDA批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个

2019-10-24

阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准,可在家自我注射

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。

2019-10-10

The Lancet HIV:注射激素能够缓解HIV携带者的肝病恶化

2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自波士顿麻省总医院(MGH)以及NIH研究人员报告说,注射激素“替沙莫林”可以减少HIV感染者的肝脏脂肪并防止肝纤维化(疤痕形成)。研究结果在线发表在《The Lancet HIV》杂志上。 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)经常与HIV共同存在,在发达国家中,25%的HIV感染者同时患有非酒精性脂肪肝,这是肝脏恶化和肝癌发生的

2019-10-15

诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准

诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授,亚利桑那州视网膜顾问公司执行合

2019-10-09

益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

 10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究

2019-10-09

Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性,每年只皮下注射4次

2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年,银屑病面积和严重程度指数(PASI)和医师全面评估(PG

2019-10-13

肥胖人群患心脏病风险更高 科学家揭示肥胖损伤机体动脉的新型分子机制

近日,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上题为“Adipose tissue–derived WNT5A regulates vascular redox signaling in obesity via USP17/RAC1-mediated activation of NADPH oxidases”的研究报告中,来自牛津大学等机构的科学家们通过研究揭

2019-10-15

3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月

2019-10-09

微创注射细胞“支架”修复心脏

  为什么心梗如此致命?这绕不开心脏的一个重要特点:心脏是在人体内最缺乏再生能力的器官。心肌的新陈代谢非常活跃,一旦心梗,心肌在供血中断后的几小时内会很快死亡。而且心脏自身无法长出新的心肌,只能通过形成疤痕而愈合。目前还没有治疗方法可以修复心肌组织的损伤,即便心梗患者抢救成功,由此导致的心肌功能减弱也会引起心力衰竭等并发症。好消息是,一种新的技术有望带来突破。近日,加州大学圣地

2019-09-17

动脉高压新药!联合治疗公司Trevyent(曲前列尼尔)皮下注射产品在美国进入审查

2019年09月12日/生物谷BIOON/--联合治疗公司(United Therapeutics)是肺动脉高压药物研发方面的领军企业。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理其Trevyent(treprostinil,曲前列尼尔)治疗肺动脉高压(PAH)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月27日。Trevyent是全球首个含有曲前列环

2019-09-12