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武田开发靶向CD38骨髓瘤新药

9月19日,美国生物公司Molecular Templates宣布与武田制药达成合作协议,双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体(Engineered Toxin Bodies ,ETBs)用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。目前该公司主导的CD38靶向ETB候选药物就是之前两家公司合作发现的成果。通过先前的研究协作,双方进行了CD38靶向ETBs的临床前研究。此次,武田和Molecular T

2018-09-22

CAR-T“药神”,黎巴嫩富商身患多发性骨髓瘤,欧美求医无效,在浙大一院重获新生!

  再过一两个月,象征着坚韧不拔的黎巴嫩雪松就要开花了,而在浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心,有一张异国面孔Fares,经过CAR-T治疗,即将康复回国,赶上观看雪松的花期。Fares,59岁,来自号称“中东小巴黎”的黎巴嫩首都贝鲁特,作为黎巴嫩70%民众都熟知的成功企业家,业务遍布欧亚大陆。在6年前的2012年6月,Fares因为全身骨骼疼痛、发烧、肾功能不全入住贝鲁特

2018-09-11

BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市

百时美施贵宝(BMS)公司今日宣布,美国FDA接受了其Empliciti(elotuzumab,埃罗妥珠单抗)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松(简称“EPd联合疗法”)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗先前至少接受过两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。FDA授予了其优先审查,将于2018年12月27日反馈。BMS

2018-08-24

一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex新适应症欧盟获批在即

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的一线治疗,具体为:将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melphalan)及

2018-08-03

5重难治骨髓瘤新生希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor进入监管审查

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA滚动提交selinexor的新药申请(NDA),这是一种新型口服SINE化合物,用于对5种现有疗法耐药的高度难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。Karyopha

2018-07-24

突破性脐带血技术或将带来骨髓移植的一场革命

2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --Gamida Cell是以色列的一家临床阶段的干细胞疗法开发商,专注于开发用于治疗癌症和罕见严重血液病的细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予细胞疗法NiCord用于造血干细胞移植(HSCT)的孤儿药资格。之前,NiCord已被FDA授予治疗多种血液系统恶性肿瘤的孤儿药资格,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性髓性白血病

2018-07-22

博雅推出自动化骨髓细胞处理系统PXP™,解决市场现有系统的缺陷

美国时间7月16日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布推出自主研发的PXP™系统,用于外科中心或诊所手术室即时系统(the point-of-care)自体骨髓细胞的快速处理。PXP™是一种自动化封闭系统,能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物。该系统能够同时处理多个骨髓单元,无需细

2018-07-20

Celgene调整CAR-T骨髓瘤试验bb2121药物剂量

  日前,新基(Celgene)表示,已经提高了其靶向人B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T候选药物bb2121在试验中采用的最高治疗剂量,并扩大了试验规模。新基认为该药物将在2020年获得批准。今年3月,新基与bluebird bio(蓝鸟生物)公司达成进一步合作研发协议,进一步扩展了该公司的药物研发管线。根据两家公司的研发协议,两家公司将共同开发由蓝鸟生物最初研发的bb2

2018-07-16

武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点

  武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未

2018-07-16

骨髓瘤中,液体活检有可能取代骨髓活检

小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛液体活组织检查在癌症治疗中有很多益处,因为液体活组织检查是标准组织活检的非侵入性替代方法。循环肿瘤细胞(CTC)和无细胞DNA(cfDNA)都是液体活检的重要类型,但这两种类型很少一起使用。一项新研究的结果表明,CTCs和cfDNA可以互换使用,用于多发性骨髓瘤的综合基因组分析。此外,将它们一起使用可能会扩大液体活检对多发性骨髓瘤患者的适用性,希望

2018-07-03