Celgene和bluebird共同宣布：针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T进入二期临床试验
今天，Celgene公司和bluebird bio公司宣布，完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究，评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-T细胞候选疗法。“我们继续对bb2121作为针对多发性骨髓瘤的可能的一流BCMA靶向治疗感到兴奋，”Ce
西雅图遗传学糖工程新型抗体SEA-BCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期临床研究（NCT03582033）已完成首例患者给药。该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究，计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分，剂量递增队列旨在评估SEA-B
治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应症
百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和地塞米松（dexamethasone），治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者至少接受过两次前期疗法，其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞（plasma cell）癌变而导致的恶性血液
多发性骨髓瘤疗法Darzalex 3期结果积极
位于丹麦哥本哈根的Genmab公司日前宣布，其授权于强生（Johnson & Johnson）集团旗下杨森公司（Janssen）开发的新药Darzalex（daratumumab）在治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma， MM）的3期试验MAIA中达到主要终点。MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用，治疗MM的3期试
多发性骨髓瘤新药！百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获美国FDA批准
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于先前已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的
Nat Biomed Engine：新型双组分细胞运输系统能将药物直接运输至骨髓中杀灭隐藏的癌细胞
2018年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究开发了一种新型疗法或能有效帮助加强当前急性髓性白血病的疗法，这种新型疗法基于将两类细胞合并成为一个单元，其中一种细胞是血小板，其能携带药物攻击癌细胞，而另外一种干细胞则能引导血小板进入骨髓中发挥作用。图片来源：Zh
骨髓瘤重磅新药达雷木单抗国内申报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。达雷木单抗（Daratumumab），由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（C
一线治疗多发性骨髓瘤！强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
Blood Cancer J：关键基因介导了骨髓瘤的种族差异
2018年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自梅奥诊所的研究人员发现三种特定的基因特征，这些基因特征在非洲裔美国人的骨髓瘤诊断中的出现几率增加了两到三倍。该研究结果发表在最近的《Blood Cancer Journal》杂志上。“骨髓瘤是一种严重的血癌，其中非裔美国人比白种人发生风险高两到三倍，”Mayo Clinic的血液学家，该研究的高级作者Vincent Rajkumar博
用于5种难治多发性骨髓瘤！首创SINE化合物或明年上市
Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其selinexor的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格*，同时已指定处方药用户收费法（PDUFA）日期为2019年4月6日。此次NDA旨在寻求FDA加速批准该药用于