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FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查

2012年6月9日,全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学(Gilead Sciences)称,FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称,需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划(risk-management plan),以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。

2012-06-11

PNAS:可持续抵御疟疾感染的新型候选疫苗

近日,来自约翰霍普金斯大学的科学家通过研究发现,对小鼠注射疫苗样的化合物就可以帮助其有效抵御疟疾,相关研究刊登于国际杂志PNAS上,或为开发新型的疟疾免疫疗法提供思路。

2014-08-13

Nature:直接作用于HIV特殊位点的靶向中和疫苗

科学家通过研究发现机体免疫系统产生了一种特殊抗体,其可以通过对HIV病毒位点V1V2进行靶向作用从而阻断HIV的感染,研究人员认为这种抗体或许可以在后期作为一种新型HIV疫苗进行研究,相关研究刊登于国际著名杂志Nature上。

2014-03-06

J Clin Oncol:预防性卵巢切除降低BRCA基因突变妇女死亡风险

携带BRCA基因突变的妇女选择预防性卵巢切除术或卵巢切除手术,死亡风险比那些未选择上述手术的妇女死亡风险降低77%。

2014-02-25

FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破疗法认定

FDA授予辉瑞B群脑膜炎奈瑟菌双价疫苗rLP-2086突破性疗法认定,该疫苗有望针对B群脑膜炎奈瑟菌提供广谱的免疫保护。

2014-03-21

PENNVAX-B——兼具治疗-预防作用的HIV疫苗

Inovio制药($INO)公司总裁兼首席执行官J Joseph Kim博士有着积极的人生观,其乐观似乎也总是占尽天时地利--在一项治疗性临床试验中,Inovio公司HIV疫苗针对多个HIV抗原触发了显著的免疫反应,试验结果在2012年于印度海德拉巴举行的世界疫苗大会上呈交。

2012-03-16

丙肝预防性疫苗与治疗待突破

相对于乙型肝炎,丙型肝炎更为隐蔽,人们直到上世纪90年代末期才鉴定出丙肝病毒(HCV)。目前,丙型肝炎全球性流行,丙型肝炎病毒感染是终末期肝病的主要原因之一。 据WHO统计全球HCV的感染率约为3%,估计约1.7亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国是该病高发区,平均感染率为3.2%,目前约有4千万例患者。

2012-03-16

J Med Chem:天然抗菌肽的选择免疫激活功能和败血症预防效应

cathelicidin肽选择性地激活体内天然免疫响应,在不引起大量有害炎症因子(如TNF-α, IL-1β等)激活的同时,通过p38 MAPK信号通路选择性地刺激炎症抑制细胞因子以及免疫细胞趋化因子的表达和释放,对于全身性和致死性败血症具有良好的预防和保护作用。

2013-11-09

默沙东9价HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变

2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。

2013-11-06