全球首个治疗性帕金森疫苗PD01进入临床试验
2012年6月7日,AFFiRiS公司今天宣布,启动了全球首个治疗性帕金森疫苗PD01A的I期试验。该疫苗是世界首个旨在对帕金森病进行修饰、而非只是症状改善的疫苗。PD01A针对的是一种名为α-突触核蛋白(alpha-synuclein,alpha-syn),该蛋白在帕金森病的发病和进展中起着关键作用。接种疫苗的目的是培养免疫系统产生针对α-syn的抗体。
Arch of Surge:预防致命性血凝块的新方法
2012年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自约翰霍普金斯大学的研究者设计出了一种电脑化的名录系统,其可以帮助医生们发现并且使用最好的方法来预防创伤患者潜在的致命血块,从而降低危险的静脉血栓栓塞(VTEs)风险。相关研究成果刊登于国际杂志Archives of Surgery上。
罗氏gantenerumab及礼来solanezumab入选全球性阿尔茨海默氏症预防性试验
2012年10月10日电 /生物谷BIOON/ --华盛顿大学今天宣布,已选择了2种实验性阿尔茨海默氏症药物——罗氏(Roche)的gantenerumab及礼来的solanezumab,将在一个备受关注的全球性阿尔茨海默氏症预防性试验中进行测试。 该项试验,预计将在明年启动,将招募全球160名携带有遗传性基因突变的患者,这些基因突变通常会导致患者在30多岁时便出现阿尔茨海默氏症的症状。
Bionor治疗性HIV疫苗Vacc-4x获准开展联合Revlimid的临床研究
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Bionor制药公司宣布,其治疗性疫苗Vacc-4x联合Celgene公司推出的雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)的临床试验申请已获德国国家卫生监管机构批准。 该有安慰剂对照的临床研究包含将在德国实施4个不同的试验,受试者为HIV保守治疗(即抗逆转录病毒疗法,ART)不能使其CD4 T细胞计数恢复到正常范围的患者。
Genocea公布HSV-2保护性治疗疫苗的最新研究数据
2012年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --致力于利用T细胞免疫发展新一代疫苗的美国生物公司Genocea Biosciences上周日公布支持其2型单纯疱疹病毒(HSV-2)蛋白亚基治疗性疫苗开发新方案的最新研究数据。 该抗原组成的候选疫苗经一个前临床2型单纯疱疹病毒感染模型的检测,能够减少病毒排出及临床发病。 2型单纯疱疹病毒是引起性传播疾病——生殖器疱疹的最主要原因。
Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果
7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。
FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查
2012年6月9日,全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学(Gilead Sciences)称,FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称,需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划(risk-management plan),以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。
GSK治疗性疫苗MEGA-A3 III期DERMA未达首个主要终点
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月5日公布了有关治疗性疫苗MAGE-A3的III期DERMA研究的独立分析数据,结果表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显着改善MEGA-A3阳性群体无病生存期(DFS),未能达到该项研究的首个主要终点。
PENNVAX-B——兼具治疗-预防作用的HIV疫苗
Inovio制药($INO)公司总裁兼首席执行官J Joseph Kim博士有着积极的人生观,其乐观似乎也总是占尽天时地利--在一项治疗性临床试验中,Inovio公司HIV疫苗针对多个HIV抗原触发了显著的免疫反应,试验结果在2012年于印度海德拉巴举行的世界疫苗大会上呈交。
丙肝预防性疫苗与治疗待突破
相对于乙型肝炎,丙型肝炎更为隐蔽,人们直到上世纪90年代末期才鉴定出丙肝病毒(HCV)。目前,丙型肝炎全球性流行,丙型肝炎病毒感染是终末期肝病的主要原因之一。 据WHO统计全球HCV的感染率约为3%,估计约1.7亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国是该病高发区,平均感染率为3.2%,目前约有4千万例患者。