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流感暴露后预防性治疗!盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家

2019-10-22

HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全更高!

2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(

2019-11-08

突破糖尿病预防疗法获得概念验证

日前,致力于开发治疗代谢类疾病创新疗法的Sigrid Therapeutics公司宣布,该公司开发的突破性疗法SiPore15在名为STAR的临床试验中获得积极结果。在糖尿病前期(prediabetes)和新确诊的2型糖尿病患者中,SiPore15能够显着降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。SiPore15是一种基于二氧化硅的口服疗法。它不会被人体吸收,但是能够延缓肠道中的消化酶对食物的分解,从而

2019-10-27

预防痴呆症的关键措施

2019年10月10日 讯 /生物谷BIOON/ --阿尔兹海默病会对患者造成严重的情感伤害,是其丧失记忆、尊严和生命,同时对患者而言,在经济上也是极具毁灭性的,目前美国对阿尔兹海默病患者的护理费用预计将会超过1万亿美元。图片来源:CC0 Public Domain在肯塔基州,有超过7万名阿尔兹海默病患者,这可能意味着你认识的一些人或许会受到痴呆症的影响,这一数字预计会在未来5年左右的时间里超过8

2019-10-10

HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全更高

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得性HIV-1感染的风险,该适

2019-10-11

预防呼吸道合包病毒(RSV)!美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格!

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格(BTD),用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒(RSV)介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染,每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。BTD是FDA

2019-09-05

罗氏Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布评估Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示,该研究达到了主要终点:在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露

2019-09-03

礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了

2019-08-06

拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全

2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果

2019-07-12

诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及

2019-07-09