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赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)300mg单剂量充注射笔获美国FDA批准!

最近,Dupixent(达必妥)在中国获得批准,是唯一治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

2020-06-24

Nature:研究人员利用“印本”快速共享冠状病毒检测结果,但这可能适得其反

2020年6月8日讯 /生物谷BIOON /——随着世界各国争相了解COVID-19,多项研究似乎为这种疾病提供了一种治疗方法或新的风险因素,但不久后就被证明是错误的。一篇耸人听闻的新闻报道称,A型血的人更容易感染冠状病毒。这个故事很快就被揭穿了。这些故事中的一个共同因素是,最初的研究是以"预印本"的形式发表的。但是什么是预印本,我们应该如何使用它们呢?一个

2020-06-08

武田Takhzyro充式注射器在欧盟即将批准,今年将上市!!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2020-06-09

拜耳Eylea(阿柏西普)充式注射器在欧洲获批上市,在中国已被纳入医保!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器

2020-04-10

全心守护|钱菊英:检分诊防护到位,介入手术仍可正常进行

自新型冠状病毒爆发以来,全民加入这场没有硝烟的战争。作为医疗“国家队”和“排头兵”,复旦大学附属中山医院及时派出多批医疗志愿队赴鄂援助。同时,为保证医院在疫情之下能够尽量满足急症、重症患者的医疗需求,医院管理和工作流程也做出了及时调整。那么,与新冠肺炎息息相关的心血管疾病患者的就诊和管理是怎样调整和应对的呢?尤其是需要做PCI手术的心血管疾病患者的管理是否跟

2020-03-17

广生堂新冠肺炎小样试验研究获伦理批件

 2月10日,广生堂发布公告称,1月29日,公司研发团队对公司在研抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121以及已申报生产的仿制药G1—G3进行了充分的作用机理论证和文献查证后,向国家药品监督管理局药审中心(简称“药审中心”)提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121和两款仿制药纳入国家重大公共卫生应急审批通

2020-02-12

拜耳Eylea(阿柏西普)充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临

2020-01-26

世卫组织启动胰岛素认证应对糖尿病

  11月14日是联合国糖尿病日。世界卫生组织13日宣布启动一项人胰岛素预认证试点规划,希望以此增加国际市场上有质量保证的胰岛素产品的供给,扩大中低收入国家糖尿病治疗的覆盖面。据世卫组织估算,目前全球需要胰岛素的2型糖尿病患者约有6500万,但其中只有半数能够获得这一药物,原因主要是胰岛素价格高昂,而所有1型糖尿病患者都需要胰岛素才能继续生存。世卫组织在联合国糖尿病日来临之时宣

2019-11-15

国内首部《混与共处理药用辅料质量控制指导原则》将发布

 2019年07月26日,国家药典委员会官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿,供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白,近几年产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高,本文对预混与共处理药用辅料质量控制关键点进行了分析。一、预混与共处理药用辅料管理难点预混与共处理药用辅料系将两种或

2019-08-05

益普生Somatuline Depot(兰瑞肽)最新设计的充式注射器获美国FDA批准

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Somatuline® Depot(索马杜林,lanreotide,兰瑞肽注射液)一款新的预充式注射器,该注射器具有更新的功能,如大的凸缘,更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场,该药将由

2019-06-26