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美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈)决定日期:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-09-16

吉利/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca欧盟即将获批:改善症状、持久缓解!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-09-18

J Exp Clin Cancer Res :戈非尼可增强小鼠结直肠癌的抗 PD1 免疫治疗效果

晚期结直肠癌 (CRC) 患者预后较差。目前正在临床试验中评估免疫疗法和抗血管生成药物的组合。在这项研究中,多激酶抑制剂瑞戈非尼 (REG) 与抗程序性细胞死亡蛋白 1 (aPD1) 抗体在同系小鼠微卫星稳定 (MSS) CT26 和超突变 MC38 结肠癌模型中结合,以获得对潜在药物协同作用的机制见解。

2021-09-22

阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布地奈)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

默沙东Keytruda(可达)加速批准获美国FDA转为完全批准!

Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

2021-09-02

安进Repatha(百安):在急性冠脉综合征(ACS)患者中,显著提高斑块稳定性!

心脏病发作通常是易损斑块破裂的结果。Repatha+优化的他汀类治疗,能够增加纤维帽的厚度,最终提高斑块稳定性。

2021-08-30

Nature子刊:揭示莫那比拉抑制SARS-CoV-2病毒复制的分子机制

2021年8月18日讯/生物谷BIOON/---莫那比拉韦(Molnupiravir),又称为EIDD-2801/MK4482,是一种核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括SARS-CoV-2。美国最近获得了170万剂可能有助于治疗COVID-19患者的莫那比拉韦。在初步研究中,莫那比拉韦减少了SARS-CoV-2冠状病毒的传播。利用莫那比拉韦治疗

2021-08-18

纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。

2021-08-28

默沙东Keytruda(可达)在日本获批2项新适应症!

Keytruda获批:(1)联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者;(2)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!

2021-08-29