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艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败

  艾伯维(AbbVie)与合作伙伴强生(JNJ)近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了838例新确诊的(初治)DLBCL患者,重点是非生发中心B细胞(GCB)或活化B细胞(ABC)亚型的DLBCL,这类亚型通常预后较差,存

2018-07-16

默沙东Keytruda获美国FDA批准,成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的PD-1免疫疗法

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在美国监管方面喜讯不断。昨天,美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法,今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤),具体为既往已接受2种或2种以上疗法

2018-06-14

信达生物PD-1单抗淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%

5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤

2018-05-17

Net Med:弥散性大B细胞淋巴瘤竟有5种亚型,个性化治疗刻不容缓!

2018年5月5日讯 /生物谷BIOON /——弥散大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成年人最常见的淋巴癌,这是一种临床上和遗传学上具有异质性的疾病,又被进一步分为活化B细胞型(ABC)和生发中心B细胞型(GCB)。图片来源:Gabriel Caponetti, MD./Wikipedia/CC BY-SA 3.0来自达纳法博癌症中心医学肿瘤学系和哈佛医学院等研究机构的研究人员在Gad Getz教授和

2018-05-05

韩为东教授在STTT发表CAR-T细胞治疗难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果

  解放军总医院分子免疫学研究室主任韩为东教授在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)上发表以CD20为靶点的CAR-T细胞治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果。该文的通讯作者为韩为东教授,第一作者为张文英博士。2011年以来,以CD19为靶点的嵌合抗原受体修

2018-05-04

JCO:肿瘤特异性工程化T细胞成功治疗复发型淋巴瘤

2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /——肿瘤有各种精妙的机制逃逸免疫系统的检测和摧毁。为此,一个美国研究团队找出了一种智取肿瘤的方法。他们对T细胞(免疫系统的关键组成部分)进行工程化修饰,以剥掉肿瘤自我保护的技能,成功让霍奇金淋巴瘤复发的病人无进展期长达4年多。此外,研究人员给病人输送肿瘤靶向的T细胞并不需要化疗的预处理。Catherine M. Bollard博士,图片来源:儿童研究所

2018-01-22

治疗大 B 细胞淋巴瘤又一单抗获 FDA 突破性疗法指定

10 月 23 日,德国生物技术公司 MorphoSys 宣布,美国 FDA 将突破性疗法指定授予给公司单抗药物 MOR208,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。MOR208 是一款处在研究阶段的 Fc 段修饰单克隆抗体药物,靶向 CD19,目前在进行的临床研究是用于血液肿瘤的治疗方向。FDA 突破性疗法的授予旨在加

2017-10-26

FDA授予典型淋巴瘤药物ADCETRIS突破性治疗的称号

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,SGEN(Seattle Genetics)宣布,FDA授予公司在研新药ADCETRIS(brentuximab vedotin)突破性疗法的称号,该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月,SGEN披露了部分ADCETRIS在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效,并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会

2017-10-10

Cell:鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因

图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.027。2017年10月9日/生物谷BIOON/---淋巴瘤是一种最为常见的血癌,但是对这种疾病的诊断却掩盖了它的极为多样化的且鲜为人知的遗传基础,这阻碍了对它的成功治疗。在一项新的研究中,来自美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解这种癌症的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse larg

2017-10-09

索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验

2017年10月24日,美国,圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策,ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1

2017-10-24