强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的
新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月
梯瓦在美国推出Adcirca（他达那非，20mg片剂）仿制药，治疗肺动脉高压（PAH）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20mg片剂）的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产
非那雄胺可以预防男性患前列腺癌长达16年！
2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——根据一项发表在《Journal of the National Cancer Institute》上的SWOG临床实验分析结果，使用非那雄胺可以在长达16年的时间里防止男性患前列腺癌，这是此前纪录的两倍。图片来源：Wikipedia一种新的研究策略使得这项研究成为可能——将国家老年人医疗保险公布的数据和临床试验数据（在这项研究中，数据为SWOG进行
现代制药非那雄胺片处方变更获CFDA批准
19日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布公告，公司收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，非那雄胺片符合药品注册的有关要求，批准补充申请事项：1、处方变更。2、修订注册标准。注册标准照所附执行，有效期24个月，贮藏条件为“避光、密封保存”。其他按原批准内容执行。药物名称：非那
阿比特龙、度他雄胺联合治疗前列腺癌的2期临床试验
Despite increased androgen synthesis inhibition, we demonstrate that tumor AR axis remains important in disease progression. We highlight that abiraterone metabolism and pharmacokinetics may play a ro
EHA2016：强生多发性骨髓瘤药物Darzalex+来那度胺+地塞米松三联疗法III期临床显著延长无进展生存期
Darzalex是一种靶向CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
ASCO2016：来那度胺维持疗法或可明显改善多发性骨髓瘤患者的存活率
目前很多临床试验都表明，利用药物来那度胺进行的维持疗法可以降低多发性骨髓瘤患者的疾病进展风险，然而在改善患者总体生存率上目前却并没有确定的研究结论。
Nature：科学家阐明药物来那度胺抵御癌症的新型分子机制
近日，来自美国和德国的科学家团队通过研究揭开了癌症药物抑制癌细胞增殖及帮助血液病症患者治疗的新型分子机理，相关研究发表于国际杂志Nature上。
塞尔基因（celgene）骨髓瘤药物来那度胺获SFDA许可
北京时间2月11日晚间消息，据腾讯财经报道，生物制药企业塞尔基因(Celgene)周一表示，公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺（Lenalidomide）已经获得SFDA全面批准。 国际骨髓瘤基金会报告指出，作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症，多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症，估算显示全球有75万患者。