ASCO2018:阿斯利康Lynparza联合阿比特龙显著延缓转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)病情进展
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据。该研究是一项全球性、随机、双盲、多中心II期研究,在142例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,评估
美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点
5月3日,美国默沙东制药公司称,在一项中期分析中,公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据,默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已
Apalutamide可显著延缓非转移性去势抵抗性前列腺癌进展!
2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——使用一种临床研究阶段的雄激素受体抑制剂治疗可以显著延缓已经耐受标准去势疗法的前列腺癌病人发生转移的时间。这项关于apalutamide的多机构、3期临床实验由来自麻省总医院(MGH)、加州大学洛杉矶分校(UCSF)的研究人员领导,相关结果于近日发表在《New England Journal of Medicine》,同时还在美国临床肿瘤泌尿生殖协会
FDA批准Erleada治疗去势耐受非转移性前列腺癌!
2018年2月19日讯 /生物谷BIOON /—美国FDA于2月15日批准了詹森制药公司资助研发的Erleada (apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。这是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。图片来源:Janssen Biotech, Inc“FDA评估了一系列检测药物疗效的方法。这是第一次使用无转移生存期作为终点评估治疗后肿瘤不发生转移的时长或者
肺癌患者福音:新药Afatinib获批治疗转移性非小细胞肺癌
【FDA批准吉洛特里夫(Afatinib)治疗EGFR突变非小细胞肺癌】美国食品和药物管理局(FDA)批准了补充新药用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤具有经FDA批准的无耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变。新的标签包括另外三个EGFR突变的数据:L861Q,G719X和S768I。GILOTRIF是一种口服药,每日一次的片剂,此前在美国获得批准,用于治疗肺鳞状细胞癌,经过治疗的患者
Science:揭示转移性肾癌抵抗免疫检查点抑制剂治疗机制
2018年1月7日/生物谷BIOON/---对于癌症科学家来说,一个迫切的问题就是为什么免疫疗法在一些患者中取得了显著的效果,但对大多数患者是没有效果的。如今,来自美国达纳-法伯癌症研究所的一个研究小组发现了癌细胞中的一种影响着它们是否对被称作免疫检查点抑制剂的免疫治疗药物产生抵抗力或作出反应的遗传机制。这些发现揭示出潜在的新型药物靶标,并且有可能将免疫治疗的益处延伸到更多的患者和更多的癌症类型。
基因泰克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准!
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,基因泰克(Genentech)宣布,FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据美国癌症协会估计,2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌,其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计,美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%
阿斯利康Imfinzi/tremelimumab免疫组合一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床失败
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)野生型局部晚期或转移
拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批
拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的