强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获批，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准，联合培美曲赛（pemetrexed）和含铂化疗，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准，基于关键性III
NEJM：Darolutamide显著延缓去势抵抗性前列腺癌的转移
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比，利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长，相关研究成果于同一天在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤年会上发布。图片来源：NEJM来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事
强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）III期临床获成功
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，在新诊断的mCSPC患者中开展，无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中，超过1050例患者随机
非转移性前列腺癌新药！强生靶向抗癌药Erleada获欧盟，可将病情转移推迟2年以上
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）前列腺癌靶向药物Erleada（apalutamide）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Erleada，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情的进展，这些雄
非转移性前列腺癌新药！强生Erleada即将上市欧盟，可将病情转移推迟2年以上
2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Erleada（apalutamide），用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。现在，CHMP的意见将被提交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。
辉瑞Xtandi获美欧批准，成首个可同时治疗非转移性和转移性前列腺癌的口服药物
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）一个新的适应症，用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗。美国监管方面，Xtandi于今年7月获FDA批准用于nmCRPC成人男性患者。此次批准，使X
辉瑞Xtandi获美FDA批准 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）的一份补充新药申请，扩大其当前的适应症，纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者。此次批准，使Xtandi成为首个也是唯一一个获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）显著延长无转移生存期
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的关键性大规模III期临床研究PROSPER（n=1401）的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究显示，与雄激素剥夺疗法（ADT）单独治疗相比，Xtandi与ADT联合治疗使病
两篇Cell揭示非编码DNA导致晚期前列腺癌产生治疗抵抗性机制
2018年6月20日/生物谷BIOON/---两个研究团队着重关注促进治疗抵抗性的转移性前列腺瘤生长的表观遗传开关。这突出了探究癌症基因组中的基因调控和大规模结构变化的价值。在超过四分之三的抵抗激素阻断疗法的转移性前列腺癌中，一个被称作雄激素受体（AR）的治疗抵抗因子的编码基因和一个之前从未观察过的基因开关（即促进基因表达的增强子）可能发生多次重复。这些重复以及表明增强子是活跃的表观遗传标志在前列