武田于2017年第18届世界肺癌大会公布肺癌药物ALUNBRIG™(brigatinib)在ALK阳性非小细胞肺癌中进行的核心性2期ALTA试验的最新结果
独立审查委员会的最新结果继续支持ALUNBRIG 180 mg 给药方案用于克唑替尼用药期间出现疾病进展的晚期ALK 阳性 NSCLC患者的疗效和安全性发现:中位无进展生存期(PFS)为16.7个月67%基线脑转移可测量的患者具有颅内客观缓解,中位颅内缓解持续时间为16.6个月-武田于10月16日星期一下午4:30(JST)在IASLC世界肺癌大会(WCLC)口头会议上呈报了数据2017年10月1
《药物非临床研究质量管理规范》解读
一、《规范》修订的背景2003 年,国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》(原局令第 2 号),对规范行业行为,推动药品研发,确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长,以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用,需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化,以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,Efavirenz)、恩曲他滨(FTC)及富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)固定剂量
DEMENT GERIATR COGN:药物与关怀措施联合能够有效降低阿兹海默症症状
2017年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,将常用的处方类药物与特殊的关怀项目结合运用,能够显著地提高阿兹海默症患者的日常活动能力,并且能够降低该疾病带来的一些负面的效应。这一研究是由纽约大学Langone医学中心的研究者们做出的,相关结果在2017年国际阿兹海默症学会年度会议上得到了展示。"对于阿兹海默症以及其它类型的痴呆症来说,仅仅依靠药物治疗并不得有效抑制疾病的恶化
专家提醒:使用非处方类药物需谨慎
布法罗大学研究所发布在《成瘾》上的最新研究指出,兴奋类药物利他林的潜在副作用,利他林,一种中枢神经系统兴奋剂,用于治疗缺陷多动障碍,适用于呼吸衰竭和各种原因引起的呼吸抑制。但是近年来,用它来提神的学生慢慢增加,这个现象引起了研究人员的恐慌,利他林的作用机理是通过增加大脑中特定的神经的递质浓度控制推理、解决问题和其他行为的能力。研究人员表示:“利他林在治疗缺陷多动障碍症的效果
新型干预措施能使HIV疗法成功率增加将近18%
近日,一项发表在国际杂志The Lancet上的研究报告中,来自阿伯丁大学等多个机构的研究人员通过研究表示,他们能够使得HIV疗法的成功率增加几乎18%的比例,文章中,科学家们设计出了一种新型的程序来帮助HIV患者进行服药有效控制病毒的复制。
Ann Rheum Dis:非甾醇类药物治疗背痛效果欠佳
背痛是一种常见病,每个人一生中多少都会经历背痛的折磨。虽然以往发作时,我们往往会选择买一包阿司匹林,但最新研究表明服用阿司匹林的效果可能并不比单纯的糖片好多少
剑指阿片样药物危机!澳大利亚禁止以非处方形式使用可卡因药物
澳大利亚成为了最近一个禁止以非处方形式使用包含阿片样止痛药的国家,这项新规定将在2018年2月1日生效,旨在降低可卡因导致的死亡人数。据统计2000年至今,澳大利亚由于可卡因致死的人数已经翻了两番。
FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)优先审查资格和突破性药物资格
Keytruda属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,有望实质性改善患者总生存期。