重磅免疫治疗药物泰圣奇®中国上市，突破小细胞肺癌治疗30年困局
4月29日，罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®（英文名：Tecentriq®，通用名：阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市，这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日，中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治
国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，
肺癌重磅！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获美国FDA批准，一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症
肺癌重磅！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)显著延长生存期！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）联合标准护理（SoC）含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者III期CASPIAN（NCT03043872）研究最终分析的高水平结果。数据显示，Imfinzi+SoC含铂
豪森创新药阿美替尼片即将获批上市，治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中，有超过40%
不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代！首个PD-L1单抗在中国获批！
肺癌持续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位，严重威胁着人们的健康。疫情当前，肺癌患者群体也面对着更为严峻的挑战。肺癌发病率和死亡率居高不下，是全社会共同面对的问题。肺癌的病期决定患者的预后，而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此，在治疗前判断患者的分期，选择不同的治疗策略是肺癌诊疗的关键。2019年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准度伐利尤单抗注射液（商品名：英飞
20年首个小细胞肺癌新化学实体！绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速批
罗氏Tecentriq(特善奇)获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合化疗（卡铂+依托泊苷），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。在美国和欧盟，Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上
百济神州百泽安®一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委员会（I
K药小细胞肺癌III期临床达PFS终点 错过OS终点
日前，默沙东公布了其检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（依托泊苷+铂类药物）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床KEYNOTE-604的试验结果。结果显示，Keytruda化疗组合与化疗相比，达到了显着提高患者无进展生存期（PFS）的主要终点（HR=0.75，95% CI，0.61-0.91），但错过了总体生存