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礼来Lyumjev(赖脯胰岛素)美国标签扩展:通过胰岛素泵持续皮下胰岛素(CSII)给药!

Lyumjev是一种速效餐时胰岛素,可加速胰岛素向血液的吸收,降低餐后血糖水平。

2021-08-17

BioMarin公布valrox 1/2期试验长期数据:单次后5年,年出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-24

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

大规模3期临床:valrox单次1年后,年化出血率↓84%、年化因子VIII使用率↓99%!

valrox有潜力成为全球第一款血友病基因疗法。

2021-07-26

valrox在欧盟进入审查:治疗A型血友病,单次后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-17

静脉注射青蒿琥酯治疗严重疟疾的安全性和有效性研究

疟疾是由一种寄生虫引起的,这种寄生虫在被具有传染性的按蚊叮咬6天到几个月后感染红细胞。该疾病在全世界87个国家广泛流行。

2021-08-06

valrox在欧盟提交上市申请:治疗A型血友病,单次后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30

NEJM:临床试验表明阿贝西单抗可有效治疗术后静脉血栓栓塞

2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---凝血因子XI在术后静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)发病机制中的作用尚不明确。阿贝西单抗(abelacimab)是一种单克隆抗体,可以结合凝血因子XI的失活形式和活化形式,并阻止它的活化和活性,将它锁定在酶原构象(非活性前体)中,从而阻止血栓形成。在一项新的开放标签的平行组临床试验中,

2021-07-26

美国FDA批准强生Uptravi(赛乐西帕)静脉制剂:用于暂时无法口服的患者!

Uptravi静脉制剂将确保暂时无法口服的患者维持不间断治疗。

2021-07-31

美国FDA批准Octagam 10%:第一个治疗成人皮肌炎的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)!

Octagam 10%将为皮肌炎患者提供一个重要的治疗选择。

2021-07-22