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首款视网膜静脉阻塞玻璃体内注射药物登陆中国!

2017年11月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 近日,Allergan宣布,公司新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)获得CFDA的进口药物许可证(IDL)。该药治疗的适应症包括成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。RVO是继糖尿病性视网膜疾病之后,第二大常见

2017-11-14

口服药物代替静脉药物注射 革命性疗法或有望彻底治愈昏睡病

2017年10月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员利用药丸来代替静脉药物注射和药丸组合疗法,首次成功治愈了致死性的非洲锥虫病(sleeping sickness),10月17日在比利时安特卫普举办的欧洲热带医学和国际卫生大会上,研究人员公布了最终的临床试验结果,这或许就能帮助科学家们开发新型疗法在十年内有效消除非洲锥虫病(昏睡病)。图片来源:Neil Brandvold研究者表示

2017-10-26

Recro Pharma静脉注射止痛剂试验成功,股价飙涨50%

Recro Pharma公布,公司研发的静脉注射止痛剂Meloxicam在两个关键性后期试验的首个试验中取得成功。消息发布后,该公司股价盘后暴涨50%。Meloxicam正在评估用于治疗囊炎切除术后的患者急性疼痛。手术涉及到去除或重

2016-07-28

CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品

1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品

2016-01-25

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射剂,该药是一种新配方的Noxafil。Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药,此前Noxafil肠溶片和口服混悬液已获欧盟批准。

2014-07-31

默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准

默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准,已上市剂型包括缓释片和口服混悬液,均用于高危患者预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。

2014-03-17

CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射药品批准文号的通知

2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》(浙食药监注函(2013)第26号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液(50ml:昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g)(国药准字H20051692)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

法国药政机关批准United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射

法国药政机关批准了United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。

2012-02-10

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22