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La Jolla公司Giapreza(血管紧张素II静脉注射液)获欧盟批准!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --La Jolla制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准低血压药物Giapreza(angiotensin II,血管紧张素II)静脉注射液,用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压,以升高血压,具体适用于:尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法,但仍为低血压的患者。欧盟委员会的批准适用于28个欧盟成员

2019-08-31

静脉注射维生素真的有用么?不仅烧钱,风险还挺大!

2019年8月21日讯 /生物谷BIOON /——想要增强你的免疫系统,减少你衰老的身体迹象,或者净化你的血液以排出毒素?静脉注射(IV)维生素疗法,或称维生素点滴也许会有所帮助。一些人声称,它们甚至可以使癌症、帕金森病、眼部黄斑变性、纤维肌痛和抑郁症等严重疾病患者受益。名人已经在社交媒体上推广了它们。这种需求导致了另类治疗休息室在世界各地如雨后春笋般出现,包括澳大利亚。在输液室里,病人可以躺在舒

2019-08-21

紫杉醇口服疗法达到3期临床终点 疗效优于传统静脉注射给药

  今日,致力于研发治疗癌症新疗法的生物医药公司Athenex宣布,临床试验结果表明,其紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结合的口服配方,在治疗转移性乳腺癌的关键性3期临床研究中达到了主要终点,其疗效显着优于传统静脉注射紫杉醇。该公司计划尽快递交新药申请(NDA)。新型P-糖蛋白(P-gp)抑制剂encequidar是该公司口服药物研发平台的基石,它能将紫杉醇

2019-08-08

青岛首个跟进国家目录,发布医院重点监控药品及中药注射剂目录

近日,青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日,青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知,发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》,并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目

2019-07-10

ADMA Biologics旗下新型静脉注射免疫球蛋白获FDA批准

近日,生物制药公司Adma Biologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV获FDA批准,用于治疗成人和青少年(12至17岁)的原发性体液免疫缺陷病(PI)。ADMA Biologics是一家总部位于美国新泽西州的生物制药公司。该公司自2004年成立以来,专注于研发、生产、销售血浆衍生生物制剂,以治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病。除此以外,ADMA Biologics旗下还管理着一个已

2019-04-06

Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)药物评估办公室关于其新药申请(NDA)的第二封完整回应函(CRL),该NDA申请批准静脉注射Meloxicam(30mg)用于中度至重度疼痛的治疗。目前,疼痛市场市值59亿美元,由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物,据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题

2019-03-24

赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

静脉注射药品不良反应占比升高

 近日,由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》发布。《报告》指出,2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份,其中新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份,较2016年增长2.2%,显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。在不良反应/事件报告中,按照药品给药途径统计,静脉注射给药占61.0%,占比升高1

2018-04-17

恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型:注射剂规格:5ml:10mg(按 C53H72N2O12计)申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第 6 类申报阶段:生产申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHS1400315 苏批件号:20

2018-03-01

辰欣药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件

近日,辰欣药业股份有限公司(简称“辰欣药业”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况:药品名称:盐酸托烷司琼注射液药品批准文号:国药准字H20173343剂型:注射剂规格:5ml:5mg(按C17H20N2O2计)注册分类:原化学药品第6类申请事项:国产药品注册申请人:辰欣药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的

2018-01-04