FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂
FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。
日本参天制药西罗莫司药物获得FDA的孤儿药地位
日本参天制药西罗莫司药物(DE-109)可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎,非感染性中间葡萄膜炎,非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响(non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye)。 西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin),是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。
2011年上半年非那西丁出口市场统计
国别 出口额(万美元) 全球 60.01 亚洲 4.67 东盟 0.39 中东 0.39 非洲 1.27 欧洲 11.83 欧盟 11.83 欧盟十五国 11.83 拉丁美洲 40.28 北美洲 1.96
兰伯西推出疟疾新药Synriam
2012年5月25日,印度制药商兰伯西(Ranbaxy Laboratories)宣布,已推出一种新药Synriam,用于无并发症恶性疟原虫疟疾(uncomplicated Plasmodium falciparum malaria)成人患者的治疗。 Synriam的成功推出,开辟了印度制药业研发史上的新篇章,该药已被印度药品管理总局(DCGI)批准在印度上市。
兰伯西获FDA批准将在美国推出痤疮药物Absorica
2012年5月28日,孟买,印度最大制药商兰伯西(Ranbaxy Laboratories)美国子公司RLI(Ranbaxy Laboratories Inc)宣布,痤疮药物Absorica已获FDA批准,用于严重顽固性结节性痤疮(severe recalcitrant nodular acne)的治疗。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
太阳制药同意$40亿收购兰伯西(Ranbaxy)
印度太阳制药同意耗资40亿美元,从日本第一三共手中收购印度仿制药生产商Ranbaxy,此次收购的背景是,因生产问题FDA已对Ranbaxy实行了数年的制裁。
Cancer Cell:培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤
为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。
兰伯西梦碎美国 损失2亿美元销售收入
近日,业内人士猜测,遭FDA封杀的三个仿制药包括武田的降糖药吡格列酮仿制药。印度最大制药公司兰伯西日前与FDA达成和解协议,放弃180天美国市场独家销售权申请,由此将损失2亿美元销售收入。该公司的股票在孟买交易所创近9个月以来最大单日跌幅。 悲观情绪重回 美国联邦法院司法部要求兰伯西放弃3个悬而未决的仿制药180天的独家销售权申请。
西省科技厅组织召开国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会
2013年6月9日,山西省科技厅组织召开了2013年度国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会,对山西省2013年创新基金项目申报工作进行了再次部署和培训。省直有关单位、各市科技局及申报项目单位共计80余家120余人参加了此次会议。会上邀请资深专家对2013年度国家创新基金申报要点进行了详细解读,并针对申报过程中出现的问题进行了现场答疑。