Azaya公司宣布脂质体多西紫杉醇ATI-1123 I期临床试验结果
6月13日,美国Azaya Therapeutics公司宣布,抗肿瘤药物ATI-1123(脂质体多西紫杉醇)I期临床试验获积极性结果,79%预处理患者受益于ATI-1123。 试验招募了29位多种实体瘤患者,包括子宫颈癌、胃癌、黑素瘤、非小细胞肺癌(NSCLD)、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、甲状腺癌、脐尿管癌及子宫癌。
兰伯西在美国推出Absorica(异维甲酸)胶囊
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出Absorica(Isotretinoin,异维甲酸),该药从Cipher制药公司处授权获得,用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。 Absorica具有高亲脂性,高脂食物能够增强该药的口服吸收。
兰伯西召回数批次Lipitor仿制药
兰伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药
2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)昨天宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。
Amgen药物西那卡塞特并不能明显降低肾透析患者的心血管疾病风险
2012年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --通过对大量的肾衰竭病人长期的研究,近日来自一个国际研究小组的研究人员发现药物西那卡塞特,一种常见的应用于肾衰竭病人以及甲状旁腺功能亢进病人治疗的药物,并不能明显降低肾衰竭病人死亡的风险或心血管发病事件,相关研究成果刊登于国际杂志NEJM上。 这项大型试验的结果命名为EVOLVE,其包含了来自几个大洲将近4000名肾病患者长达5年的研究数据。
收购兰伯西不利 第一三共董事长辞职
5月14日,因2008年收购印度制药企业兰伯西而闻名的第一三共董事长Takashi Shoda终于吞下了自己种下的恶果,摆在他面前只有一条路:辞职。
2011年上半年非那西丁出口市场统计
国别 出口额(万美元) 全球 60.01 亚洲 4.67 东盟 0.39 中东 0.39 非洲 1.27 欧洲 11.83 欧盟 11.83 欧盟十五国 11.83 拉丁美洲 40.28 北美洲 1.96
兰伯西推出疟疾新药Synriam
2012年5月25日,印度制药商兰伯西(Ranbaxy Laboratories)宣布,已推出一种新药Synriam,用于无并发症恶性疟原虫疟疾(uncomplicated Plasmodium falciparum malaria)成人患者的治疗。 Synriam的成功推出,开辟了印度制药业研发史上的新篇章,该药已被印度药品管理总局(DCGI)批准在印度上市。
兰伯西获FDA批准将在美国推出痤疮药物Absorica
2012年5月28日,孟买,印度最大制药商兰伯西(Ranbaxy Laboratories)美国子公司RLI(Ranbaxy Laboratories Inc)宣布,痤疮药物Absorica已获FDA批准,用于严重顽固性结节性痤疮(severe recalcitrant nodular acne)的治疗。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。