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全程接触,15秒完成单个新冠样本分装!全球首款全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获批上市!

2020年8月7日,深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)最新研发的全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获得国家药品监督管理局NMPA一类医疗器械认证。该系统是一款专业针对样本采集管的全自动分杯处理系统,原管带盖上样,一键傻瓜操作,全程样本零接触,可在40分钟内完成192例样本从单管到96孔板的快速精准分装以及该过程中的信息处理。?此次

2020-08-13

Sci Rep: 卡甜味剂有助于降低脂肪肝水平

有明确的证据表明,高糖摄入会导致肥胖和脂肪肝。合成糖和天然糖替代品或许是一种解决方案,但目前我们对于这些零热量甜味剂对肝脏的影响知之甚少。密西根州MBBS的Rohit Kohli领导的一项新研究表明,甜叶菊提取物可以减少脂肪肝相关标志物的水平。临床前研究的结果发表在《Scientific Reports》杂志上,导致了一项临床试验,目前正在进行中。

2020-05-06

2020世界血友病日:规范化预防治疗为助力患者实现血友患者“出血”

2020年4月17日是世界血友病日,今年的主题是“援助+团结”(Get + involved),呼吁每一个人积极行动起来,从身边做起,全球协作,共同为实现“救治所有的患者”而努力。 

2020-04-17

第二批国家组织药品集中采购不再试点 售药店可自愿参加

  刚刚,国家医保局发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》称,第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点,由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟,联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。附文件原文:国家医保局 国家卫生健康委 国家药监局工

2020-01-16

百济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15

绿叶制药LY03004生产基地缺陷通过FDA PAI检查

  绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-approval Inspection)。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,LY030

2019-11-07

作为现代人的习惯 吃食或会让你的健康处于风险之中

2019年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --对许多人而言,蛋糕、饼干和能量棒只是日常生活中必不可少的零食,但大多数人并没有意识到在吃零食的时候摄入过多的卡路里是多么的容易。政府建议女性每天摄入2000卡路里的热量,男性每天摄入2500卡路里的热量;英国国民健康保险制度建议,早餐摄入400卡路里,午餐摄入600卡路里,晚餐摄入600卡路里,其余摄入饮料和健康零食。图片来源:chineseg

2019-10-28

AI辅助医疗已带来变革,化“”为“整”全面满足患者需求

2019年6月1日,30位医生两两一组坐在电脑前,仿佛是在电竞对决,气氛十分紧张,走近一看,原来是人工智能心电人机协同锦标赛。5月31日,第十三届东方心脏病学会议暨人工智能与互联网医疗论坛(以下简称“AI医学论坛”)在沪召开,“人机协同锦标赛”是本次论坛上最抢眼的环节之一。在AI“黑科技”的辅助下,冠军组10份心电图分析用时短至15秒,准确率高达98%。人工智能心电人机协同锦标赛中国科学院院士、中

2019-06-04

药品管理法建议:质量体系没有缺陷 建议保留警告

 2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,向社会公众征集意见。(注:可以直接登录中国人大网)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见)。征求意见截止日期:2019

2019-05-07

工业巨头进军售:重要政策公布前兆 or DTP药房即将崛起?

 近日,恒瑞医药正式宣布进军医药零售。此讯息在业内引起无数猜想,诸如恒瑞要转型了、药品零售要崛起了等等巴赫猜想。其实医药工业企业跨界药品零售连锁恒瑞并不是第一家,步长制药、广州白云山在2017、2018年早有动作。工业巨头加码布局终端市场2017年4月,步长制药发布对外投资公告称,为实施公司在终端市场延伸布局的战略,拟以自有资金6,000万元人民币认购北京快方科技有限公司(即快方送药)2

2019-04-19