拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请
2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交darolutamide的新药申请（NDA）。这项工作于2018年12月启动，NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获批进入中国
2019年2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® （度拉糖肽）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到，“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中，度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide III期临床获成功
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了抗癌药物darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的积极数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolutamide+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。darolutamide是一种口服非甾
Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准
2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同，Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动（蠕动）发挥作用。此次批准，使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂
JCI：科学家揭示靶向雄激素受体治疗皮肤癌的新机制
2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知，伴随年龄增长癌症风险逐渐增加，许多研究证实这与基质成纤维细胞（stromal fibroblast）的衰老和癌症相关成纤维细胞（cancer-associated fibroblast, CAF）的激活存在关联。但是到目前为止雄激素受体在这一背景下的发挥作用所知甚少。最近来自美国麻省总医院的研究人员在这方面取得了一些进展，相关研究结果发
缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极
日前，Urovant Sciences宣布，该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron，在治疗膀胱过度活动症（OAB）的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加，有些患者可能出现漏尿。目前，导致OAB的原因尚未明确。在美国，大约有3000万40岁以上
礼来GLP-1受体激动剂Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）Trulicity 1.5mg相对于安慰剂（均添加至标准护理）对2型糖尿病成人患
中国首个用于膀胱过度活动症治疗的β3受体激动剂上市
9月6日，安斯泰来制药（中国）有限公司在北京召开新闻发布会，宣布该公司新药米拉贝隆缓释片（商品名：贝坦利？）在中国上市。该药是中国首个，也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症（OAB）治疗的β3受体激动剂。膀胱过度活动症（OAB）是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来，其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据：我国OAB的总体患病率为6.0%，其中40岁
又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞，其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时，可能发生严重或危及生命的出血，特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日，美国FDA在完成优先审查后，批
25种靶向药，46项临床试验 | 2018年最新版肿瘤免疫激动剂及临床试验盘点
肿瘤免疫治疗，有两种基本的思路：第一种思路，就是通过药物松开被癌细胞故意死死拽住的刹车，让抗癌的免疫细胞能顺利往前跑，从而杀灭癌细胞；CTLA-4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等药物，都属于这一类。第二种思路，就是通过药物给抗癌的免疫细胞加油，“踩油门”，让抗癌的力量更雄壮、更威猛。这种药物也就是肿瘤免疫激动剂。肿瘤免疫激动剂已显示出可观的前景，为此医世象针对临床研发中的肿瘤免疫激