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延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批

2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术

2019-09-10

局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制(MOA)皮肤病处方药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请(NDA)。如果获得批准,该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激

2019-08-22

Science子刊:揭示雄激素受体在晚期前列腺癌中的作用

2019年8月10日讯/生物谷BIOON/---前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,因此,通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。发病随年龄而增长,其发病率有明显的地区差异,欧美地区较高,亚洲地区发病率较低。前列腺癌的发病

2019-08-10

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F

2019-07-31

前列腺癌激素疗法或会增加患者患阿尔兹海默病和痴呆症的风险

2019年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA Network Open上的研究报告中,来自宾夕法尼亚州立大学医学院的科学家们通过研究发现,对于前列腺癌患者而言,利用雄激素阻断疗法(ADT,androgen deprivation therapy)治疗的患者与没有用该疗法的患者相比,其被诊断为阿尔兹海默病或痴呆症的可能性较高。图片来源:en.wikipedia.

2019-08-01

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查

2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此前,FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局(EMA)和日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了上市申请文件,该公司

2019-04-30

前列腺癌治疗靶点—雄激素受体或会进入细胞的线粒体中

2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --雄激素(Androgens)能刺激前列腺癌细胞生长,目前很多靶向这种癌症的药物都重点关注阻断雄激素的生物合成或阻断其受体的功能,其中一种我们所熟知的标准疗法就是雄激素阻断治疗(androgen deprivation therapy);然而前列腺癌患者常常会对这种疗法产生耐受性,并且进展为雄激素非依赖性或去势耐受性的前列腺癌,这种类型的前列腺癌往往

2019-04-09

激素疗法到底是好是坏?这些研究值得一读!

近年来,科学家们对激素疗法如何改善人类健康进行了大量研究,有些研究者发现激素疗法有一定益处,而有些研究者却发现激素疗法对机体健康有害,那么到底激素疗法有利还是有弊呢?本文中,小编就整理了相关研究进展,分享给大家!【1】BMJ:长期激素疗法会提高女性患阿兹海默症的风险doi:10.1136/bmj.l665最近,来自芬兰的一项研究发现,长期使用口服激素治疗与绝经后妇女阿尔茨海默病的风险增加有关。相关

2019-03-23

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市

2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。今年2月底,拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请,并于3月初完成向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交新药申请。目前,拜

2019-03-11

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请

2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的营销授权申请,此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,

2019-03-06