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兰州:加强第一医疗器械注册管理

自2012年起,甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能,采取五项措施,确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程,接受相对人和社会监督,确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》,查阅国家局数据库注册产品情况,提高对目录外产品分类的判断能力,对存在疑问把握不准的,及时请示省局,确保核发产品注册证的正确。

2012-04-28