《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日前印发，就相关事宜明确如下： 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
青岛8家医院开药今起不赚钱 调高4类医疗服务费
从去年10月份就开始传出的取消药品加成的消息，如今终于成为了现实。1月31日下午，市医改办就“青岛市县级公立医院试点综合改革”的一些问题给予了明确答复，从2月1日起，即墨市人民医院、即墨市中医院、即墨市妇幼保健院、即墨市市南医院、原胶南市人民医院、原胶南市中医院、原胶南市经济开发区医院和原胶南市妇幼保健院8家试点医院，药品全部实行零差率销售，取消药品加成。
全球医疗技术领域TOP公司价值及焦点分析
EvaluateMedTech10月份发布报告：医疗器械和诊断行业2018年展望，基于120家行业内领先公司的数据分析显示，到2018年，全球医疗技术销售额将达到4400亿美元，增长率4.4%（CAGR）； 就公司价值来说，美国巨头通用电气是最大的公司，为5.58亿美元。预计2012年通用电气的收入将占整个医疗技术行业的8%。 分析仅仅包括包括预计2012年收入超过5亿美元的公司。
医疗技术领域2007年至2012年上半年并购交易和风险融资交易分析
2012年上半年生物技术公司的并购交易总额为290亿美元，比2011年上半年的540亿美元下降了46%。交易数量也从2011年上半年的99起下降为57起，下降很明显（-42%）。2011年，医疗技术的交易数量增长了5%达到184起，交易额增加了47%到750亿。
2018年医疗技术行业研发投入Top20公司
2018年，强生是医疗技术领域研发经费投入最多的公司，将花费21亿美元。在研发经费投入最多的20家公司里，手术机器人制造商 Intuitive Surgical预计研发经费增长最快，年增长率为15%（CAGR），从2011年的1.22亿美元增长到2018年的3.17亿美元。
全球医疗技术领域研发投入（2005-2018）
2011-2018，全球医疗技术领域的研发经费的年增长率将维持在健康的3.3%（CAGR），达到253亿美元。2018年，总体研发投资率大约占销售额的5.8%，比2011年的6.2%略低。研发投入最大的20家公司2018年预计再投资率为7.5%，比2011年的8.3%略低。
全球医疗技术市场和药品销售额的对比（2005-2018）
2011-2018，全球医疗技术市场的年增长率（CAGR）将达到+4.4%，超过药品市场+2.5%。2006-2018年间，只有2年（2006-2009）药品销售额的增长率超过了医疗技术领域。因此，预计2018年，医疗技术的销售额将达到处方药销售额的51.3%，而2005年只占43.4%。
2018年全球医疗技术领域销售额：Top20公司
根据EvaluateMedTech基于120家行业内领先公司的数据报告显示：到2018年，全球医疗技术销售额将达到4400亿美元，增长率4.4%（CAGR）； 体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别，销售额达成545亿美元，超过了心脏病产品和诊断影像产品；增长速度最快的类别为神经科产品，年增长率为6.1%（CAGR）...