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全新机制胆固醇药物!美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药(Nexletol,Nexlizet)!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片剂),这是继上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)之后该公司获得FDA批准的第二个降胆固醇药

2020-02-27

近20年来首个口服非他汀类胆固醇药物!Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol获美国FDA批准!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,片剂),这是一种口服、每日一次的、非他汀类、降低LDL-C的药物,具体适应症为:作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法,用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症

2020-02-23

降糖/减肥/心血管风险!诺和诺德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

高钾血症新药利倍卓®中国获批——填补近60年治疗空白,开创钾新时代

昨日,阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓?(通用名:环硅酸锆钠散)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。

2020-01-07

开创性胆固醇药物!诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran,每年皮下注射2次!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,已完成对The Medicines Company(TMC)制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布,此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示:“收购这家医药公司和降胆固醇药物inci

2020-01-09

阿斯利康利倍卓®(环硅酸钠锆)获批,填补60年治疗空白,开创钾新时代!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期,作为中国首个上市的创新型药物,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。

2020-01-07

罗氏Tecentriq+Avastin疗效强劲,总缓解率36%,疾病进展/死亡风险45%

2019年09月28日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究(NCT02715531)的数据。这是一项开放标签、多中心研究,正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:be

2019-09-28

礼来超速效lispro(URLi)降糖疗效媲美Humalog(优泌乐),餐后血糖疗效更优

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了超速效胰岛素lispro(URLi)治疗1型糖尿病和2型糖尿病的2项关键性III期研究(PRONTO-T1D和PRONTO-T2D)的结果。这2项研究均为随机、双盲、对照、达标治疗研究,在1型糖尿病和2型糖尿病成人患者中开展,比较了URLi与Humalog

2019-06-10

HPV疫苗让宫颈癌发病率十年下88%!

2019年5月9日讯 /生物谷BIOON /——宫颈癌是英国35岁以下女性中第三常见的癌症,仅次于乳腺癌和皮肤癌。在大多数情况下,只有当患者感染了16型或18型人乳头瘤病毒(HPV)时,才会发生癌症。这种病毒主要在发生阴道性交、肛交或口交的人之间传播。在人生的某个阶段,五分之四的人会感染HPV病毒株——总共有14种病毒会致癌。根据最近的研究,其他与HPV感染密切相关的癌症包括头颈部、外阴阴道和肛门

2019-05-09

诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/心血管风险3大功效

2019年04月27日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一次,用于治疗2型糖尿病成人患者。此次MAA提交,是基于来自PIONEER临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,在所有已完成的头

2019-04-27