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科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

 日前,据国家药监局CDE公示信息,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。据了解,CT053是由科济生物自主研发的创新疗法,采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的

2020-12-03

全国医院掀药品降价潮!第三批集采落地

 11月18日,复旦大学附属华山医院(北院)一位内分泌科医师在开药时突然发现有的常用药突然消失了,“今天突然‘熔断’格华止和美哒灵,该来的总会来。”据其透露,20日,华山医院总院的格华止也开不到了。有这样经历的医生,不止于某一个省份某一家医院。进入11月份后,全国不同省市的医生在处方药品时,可能都会或多或少发现了一些变化。因为,11月份开始,第三批

2020-11-25

中国水稻研究所两个水稻新品种荣获第三届中国•黑龙江国际大米节金奖

 近日,2020年第三届中国·黑龙江国际大米节品评品鉴活动结果揭晓,其中籼米组共评出3个金奖,中国水稻研究所选育的新品种 “华浙优261”拔得头筹,“万象优111”获并列第二名。华浙优261为我所自主选育的优质高产高效广适性新品种。于2020年通过国稻联合体长江上游地区国家审定(已公示),目前正在参加长江中下游地区中稻和双季晚稻区域试验,华南稻区早

2020-10-24

药明巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种

  10月18日,港交所网站公示信息显示,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺(开曼)致力于细胞免疫疗法的开发,于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel(下称“relma-cel”)的新药上市申请已在今年9月被中

2020-10-20

未纳入国采的品种也要议价采购

7日,上海市医保局和上海市卫健委联合发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》,鼓励公立医疗机构将未纳入国家和上海市带量采购的药品,特别是价格异常药品(如价格明显高于同品种其它厂牌或价格明显上涨的),以及自费药等纳入集中议价采购范围。《意见》显示,上海市开始构建多方联动的药品集中采购格局,鼓励本市公立医疗机构以医疗

2020-08-09

科技部:部分疫苗品种已进入动物实验阶段

科技部生物中心主任张新民15日在国务院联防联控新闻发布会上表示,党中央高度重视新冠肺炎疫苗的研发工作,科研攻关组成立伊始,就将疫苗的研发作为重中之重的主攻方向,组织了全国优势单位进行联合攻关,加速推进疫苗研发。由于新冠病毒是一个新病原体,疫苗研发难度比较大、周期比较长。为确保尽早研发成功,在科研攻关应急项目中我们并行安排了多条技术路线,包括灭活疫苗、mRNA

2020-02-16

4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理

 截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1

2020-01-17

新华社发文:约100种新中药品种被发现

 根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》,截至2019年底,中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展,发现了约100个新物种。报告显示,在这些新物种中,初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现,包括新分类群、新记录、新认知等,例如,发现了兰科新属先骕兰属和荨

2020-01-16

武汉植物园5个莲属植物新品种获国际认证

近日,由中国科学院武汉植物园杨美和刘艳玲等人培育出的5个莲科莲属植物新品种:‘绛芙蕖’、‘秋牡丹’、‘早白雪’、‘武植子莲1号、‘武植子莲2号’获国际莲属植物新品种登录权威认证机构——国际睡莲及水景园艺协会(IWGS)授予的认证证书,其品种名已获得国际认证。武汉植物园自2015年起开始国际登录认证荷花新品种,至今已有14个荷花新品种获得国际认证,其中大部分品种都属于长花期秋荷品种,引领着国际长花期

2019-12-01

未过评品种基本没戏..

自9月份4+7扩面中选结果出炉至今,关于4+7扩面讨论的话题就没有下过热度。2019年仅剩下不到两个月,4+7扩面落地将至,有关未中标企业的命运也成为业内关注的焦点。“未中标企业还剩下30%~50%的市场”,这个余量市场像是一个罗生门,正决定着相关药品市场份额以及未中标品种的命运...原研PK仿制药,价格更低4+7集采联盟相关规则有提到“在申报价格不同的情况下,拟中选企业按申报价格由低到高依次交替

2019-11-09