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行业瞩目 亮点纷呈丨第五届中国医药创新与投资大会 精彩抢先看

由中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)、中国医疗器械行业协会、香港交易所、艾美达咨询共同主办的第五届中国医药创新与投资大会(简称“创投大会”)将于2020年9月27日-29日在苏州工业园区盛大召开。本届创投大会将紧密围绕当前热点议题,深度聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向,全面探讨全球医药创新发展趋势,共商生物医药投资合作新发展。本届大会亮点纷

2020-09-17

中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化

近日,国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》,这也是全球首次针对基因测序仪设定标准,体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起,同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限

2020-09-15

行业大咖齐聚珠海,共商互联网医院发展大计——首届中国互联网医院大会圆满召开

2020年8月21日-8月23日,由中国研究型医院学会互联网医院分会主办、珠海市人民医院承办的2020首届中国互联网医院大会在被誉为“幸福之城”、“浪漫之城”的珠海成功召开。参会人员包括政策制定者、行业学会协会推动者、医院管理者、互联网医疗从业者等,共同感受互联网医疗在中国大地上的蓬勃脉动、见证中国互联网医疗经历新冠疫情后重装启航、分享互联网医疗给中国医改、

2020-08-24

感悟互联网医疗政策,共期2020首届行业盛会——2020首届中国互联网医院大会前夕卢清君专访

中国研究型医院学会互联网医院分会是全国成立的首家互联网医院分会二级学术组织,于2019年7月20日在海南省海口市正式成立。2020年8月21日至23日,由中国研究型医院学会互联网医院分会主办的2020首届中国互联网医院大会将在广东省珠海市隆重召开,此次大会将围绕“互联网医院发展、智慧医疗、远程医疗及分级诊疗”等热点性问题展开深刻交流。在大会召开前夕,梅斯医学

2020-08-20

Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对?

今年6月披露的Ripple20漏洞,几乎波及整个物联网:从打印机,输液泵、胰岛素泵、智能家居,到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避,行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对?今年6月,业界知名的以色列信息安全顾问公司JSOF披露,在Treck公司开发的嵌入式TCP/IP协议栈中,发现19个漏洞,其中4个极其重要。JSOF公司将这些漏洞称

2020-07-19

PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准

2020-07-20

药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理

7月9日,国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知,针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化:强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作,强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定,强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息

2020-07-13

行业|重症下肢缺血尚无治愈药物 细胞疗法或填补缺口

“人老先老腿”,这是一句俗话,然而并不是所有的腿部毛病都是自然衰老所导致。有一种疾病叫做下肢缺血,是一种外周动脉疾病,轻症表现为下肢酸、胀、痛,而重症下肢缺血(CLI)未经治疗甚至可能导致特定的肢体截肢。目前,重症下肢缺血在国内尚无可治愈药物。重症下肢缺血通常会出现一系列症状,包括静息痛、溃疡不愈合和坏疽性组织坏死;还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风

2020-07-01

生物医药行业大事件!高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭

2020年,新冠疫情肆虐全球,医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展?医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下,投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日,全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”,两大产业盛会

2020-07-07

最终发行规模2.81亿美元,燃石医学成中国肿瘤分子诊断行业史上最大IPO

燃石医学(NASDAQ:BNR)今天宣布,首次公开发行的承销商悉数行使了超额配股权。2020年6月12日,燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,首次公开发行的同时,获得医疗资深投资人李彬创立的Lake Bleu Capital(清池资本)认购2,500万美元基石投资,悉数行使超额配股权后,最终发行规模达2.81亿美元,成为中国肿瘤分子诊断行业迄今最大IPO。燃

2020-06-22