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吉利科学向美国FDA递交西韦新药申请 治疗COVID-19

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已向美国FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的新药申请(NDA),该药是一种研究性抗病毒药物,用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物,在体外和体内动物模型

2020-08-11

吉利科学在美国提交Veklury(西韦)新药上市申请!

瑞德西韦已在全球多个国家和地区批准上市,包括中国台湾地区。

2020-08-11

武田普佳® (加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为法布雷病患者带来更多治疗选择

2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。

2020-08-28

辉瑞和吉利签署一项多年协议:在美国工厂生产、供应西韦!

今年7月,美国政府买断瑞德西韦3个月供应,引起英国欧盟加拿大强烈抗议。

2020-08-08

Cell Discov:海藻提取物比西韦更有效抑制SARS-CoV-2!

2020年7月27日讯 /生物谷BIOON /——在对导致COVID-19的病毒的抗病毒效果的测试中,一种从食用海藻中提取的物质大大超过了目前用于对抗这种疾病的标准抗病毒药物瑞德西韦。肝素是一种常见的血液稀释剂,它是一种丧失了抗凝血性能的肝素变体,在抑制哺乳动物细胞中SARS-CoV-2感染方面与瑞德西韦的作用相同。这项研究近日发表在Cell Discove

2020-07-27

西韦再传好消息!三期临床显示对COVID-19患者有效!

2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的生产商吉利德公布的最新临床试验结果显示,该药物对COVID-19的疗效有更多好消息。吉利德近日表示,在一项涉及1100多名患者的试验中,瑞德西韦与改善康复有关,与标准治疗相比,死亡风险降低了62%。研究还显示74%接受瑞德西韦治疗的患者在治疗的第14天康复,而接受标

2020-07-21

齐鲁制药4类仿制药匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

Cell Rep:最新研究证实:西韦的确能作为COVID-19的有效疗法!

2020年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自范德堡大学医学中心等机构的科学家们通过对人类肺部细胞培养物进行研究发现,瑞德西韦或许的确能够潜在抑制SARS-CoV-2的感染,同时其还能改善感染了SARS-CoV-2病毒的小鼠机体的肺部功能。图片来源:National Institute

2020-07-19

吉利发布西韦新数据:将重症患者死亡风险降低62%!

不同种族/民族效果相似;83%儿童、92%孕产妇可在28天内康复。

2020-07-11

吉利Veklury(西韦)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!

瑞德西韦已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国和欧盟获得批准。

2020-07-04