新冠疫情：1264万！吉利德发布瑞德西韦新数据：将重症患者死亡风险降低62%！
来源：本站原创 2020-07-11 17:08
不同种族/民族效果相似；83%儿童、92%孕产妇可在28天内康复。
2020年07月11日讯 /生物谷BIOON/ --目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年07月11日16时，全球累计确诊超过1264万例，死亡超过56.3万例。
来自吉利德科学（Gilead Sciences）的抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）是一款关注度极高的COVID-19潜力药物。今年5月初，该药获美国FDA授予紧急使用授权（EUA）用于重症COVID-19住院患者的救治。此外，自今年5月以来，瑞德西韦（商品名：Veklury®）陆续在多个国家获得批准，用于治疗COVID-19患者。
近日，该公司在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020: Virtual）COVID-19在线会议上公布了瑞德西韦治疗COVID-19的更多数据，增加了对其治疗效果的已有认知。这些数据包括对SIMPLE三期重症试验和真实世界COVID-19重症患者回顾队列的对比分析。在这项分析中，与标准护理相比，瑞德西韦与加快临床康复以及降低62%的死亡风险相关。这是一个需要在前瞻性临床试验中得到证实的重要发现。
SIMPLE三期重症试验中的单独亚组分析(包括在美国对不同种族和民族的患者亚组中使用瑞德西韦的安全性和有效性评估)发现，在这项试验中，通常被忽略的种族或民族接受瑞德西韦的治疗与整体患者人群获得的临床结果类似。
在会上，吉利德还发布了该公司同情用药项目的最新分析报告。该报告显示，83%的儿童患者(n=77)和92%的不同疾病严重程度的孕妇和产妇(n=86)可在28天内康复。在这些人群中，未发现瑞德西韦新的安全信号。为了进一步了解在个例患者中获得的这些结果，吉利德最近已宣布启动一项全球性的开放标签2/3期试验，以评估瑞德西韦在新生儿至18岁以下儿童患者中的安全性、耐受性和药代动力学。吉利德还在开展一项针对孕妇的合作试验。
吉利德科学全球首席医疗官、医学博士Merdad Parsey表示：“我们正在努力，以扩大我们对瑞德西韦完整效用的认知。为了应对疫情持续流行的紧急情况，我们正在尽快与研究界共享数据，旨在透明且及时地提供关于瑞德西韦的最新进展。在新型冠状病毒肺炎在线会议上发布的这些数据进一步揭示了瑞德西韦在特定患者群体中的使用，这包括那些可能更易感染新型冠状病毒肺炎的人群，以及其他尤其易受伤害的人群，包括儿童、孕妇和产妇。”
Veklury（瑞德西韦）是一种核苷酸类似物，在体外和动物模型体内针对多种新出现的病原体均具有广谱抗病毒活性。目前正在进行的多项全球III期临床试验正在评估瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。鉴于当前的公共卫生紧急情况，并根据已有的临床数据，瑞德西韦已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国、欧盟、澳大利亚获得批准，用于治疗重症COVID-19患者。在这些地区外，瑞德西韦仍是一种未经批准的研究药物。
在美国，瑞德西韦已被授予紧急使用授权（EUA），用于治疗疑似或经检测确认的SARS-CoV-2感染以及重症COVID-19疾病患者。SARS-CoV-2。重症疾病被定义为：在室内空气条件下，患者的氧饱和度（SpO2）≤94%、或需要氧气支持、或需要机械通气、或需要接受体外肺膜氧合（ECMO）。瑞德西韦必须通过静脉注射，该药被授权用于可以接受临床静脉注射的住院成人和儿童患者。（生物谷Bioon.com）
原文出处：吉利德科学
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
