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EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent应性皮炎适应症

近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。

2016-12-13

诺华眼科药物Lucentis(雷单抗)获欧盟批准治疗广泛的脉络膜新生血管(CNV)疾病

此次批准使Lucentis成为欧洲唯一一个治疗广泛病因的脉络膜新生血管(CNV)所致视力损害的眼科治疗药物。

2016-12-12

ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(达木单抗

sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。

2016-12-01

礼来宣布年底将发表兹海默症单抗solanezumab III期临床顶线数据

近日,制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。

2016-10-31

艾伯维重磅抗炎药Humira(达木单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

FDA批准美国市场首个达木单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27

Amgen达木单抗(修美乐)生物类似药获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27

尔茨海默氏症(AD):百健单抗药aducanumab带来新的希望

aducanumab是一种单克隆抗体,能清除AD患者大脑中的β淀粉样斑块,具有延缓认知功能下降的潜力。

2016-09-06

Zinbryta、Zenapax对比分析:看达利单抗老药新用如何创新

2016年5月30日,美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫抑制。因销

2016-06-01

礼来宣布修改尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点

此前,solanezumab在2个关键III期均惨遭失败,一度是礼来的弃子,但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降,随后被礼来再次推入临床开发。

2016-03-17