阿柏西普用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极
3月19日,再生元制药公司表示,公司用于评估EYLEA? (aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示,58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善,而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善(p<0.0
试验显示,西他克林和二甲双胍联合治疗糖尿病效果最佳
【西他克林、二甲双胍联合治疗糖尿病前期患者的血糖及代谢措施】2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现,与二甲双胍或安慰剂治疗组相比,糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗,血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。在为期16周的治疗中,确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说,45%的参与者在试验结束时血糖
益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病
益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉
如何让基因科技普惠百姓?——华大基因首席市场官赵立见先生分享区域民生项目建设经验
从DNA双螺旋模型建立,到人类基因组计划完成,人类在探索自身遗传奥秘、防治疾病的进程中从未停下脚步。健康是每个人幸福的基础和源泉,人民健康是国家繁荣富强的前提条件。十九大提出了大健康观,倡导实施健康中国战略,要加强预防,让人民群众“不生病、少生病,有病能医、医病便捷乃至免费”。以测序技术为基础的基因检测是新时代疾病预防的重要手段,对增进人民福祉、减少社会医疗负担具有重大意义。然而,昂贵的价格、“高
分级诊疗 上海仁济医院关闭普内科门诊
近日,据网友爆料,上海交通大学医学院附属仁济医院发出通知,2018年3月31日下午5点门诊结束后,医院将关闭普内科门诊。据介绍,医院这一决定是为了更好落实国家提出的“基层首诊,双向转诊,急慢分治,上下联动”的分级诊疗模式具体要求,医院关闭门诊后,患者可依据个人病情酌情至附近的社区卫生服务中心、二级医院或该院内科各专科门诊就诊。《看医界》致电上海仁济医院,院办工作人员表示确实有此通知。据
特大喜讯|上海立闻-普洛麦格联合实验室MSI检测获得CAP增项许可
2018年02月26日,上海立闻-普洛麦格联合实验室病理平台-微卫星不稳定性(Microsatellite instability ,MSI)检测项目正式获得美国病理学家协会 (College of American Pathologists, CAP)审核批准。这意味着上海立闻-普洛麦格联合实验室成为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。表明联合实验室MSI检
乐普医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理
2月24日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”)发布公告称,近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台(AIECGPlatform)”的医疗器械注册,获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,正在进行注册审查,受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最
海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床
今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。
海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准
今天(1月9日),海思科医药集团股份有限公司(简称“海思科”)发布公告,其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月,四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏,包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒