西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®
（2018年6月20日，北京） – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布，中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®（SIMPONI®），即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。（欣普尼®中国上市新闻发
EULAR2018：BMS公布31篇免疫学研究重点及阿巴西普新进展
2018年欧洲风湿病学年会（EULAR2018）于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）共提交了31份摘要展示该公司免疫科学研究重点以及免疫学药物Orencia（abatacept，阿巴西普）如何影响不同的患者亚组。在过去20多年，BMS率先研究了人体免疫系统，旨在发现和开发可利用免疫调节作用来治疗疾病的药物。EULAR 2018上提供的数据中，包括了阿巴西普
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功，中国上市品牌名@心达悦（伏硫西汀）
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交vortioxetine的
普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市
6月4日，海南普利制药股份有限公司发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173)，该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称：注射用更昔洛韦钠剂型：注射剂规格：0.5g申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类申请人：海南普利制药股份有限公司受理号：CYHS12017
乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路
近日，乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示，AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术，也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面，乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后，直接提出了AI医疗技术产业化的发展思
西比曼CAR-T细胞产品获临床受理
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内，这令许多人开始关注CAR-T技术。近年来，该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称，在肿瘤治疗领域，它正在成为下一个具有爆发力的市场。刚刚， CDE官网显示，又一款CAR-T细胞产品获临床受理，临床申请受理号：CXSL18000
阿柏西普用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极
3月19日，再生元制药公司表示，公司用于评估EYLEA？ (aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示，58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善，而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善（p<0.0
试验显示，西他克林和二甲双胍联合治疗糖尿病效果最佳
【西他克林、二甲双胍联合治疗糖尿病前期患者的血糖及代谢措施】2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现，与二甲双胍或安慰剂治疗组相比，糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗，血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。在为期16周的治疗中，确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说，45%的参与者在试验结束时血糖
益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌（MTC）
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生（ipsen）口服靶向抗癌药Cometriq（cabozantinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布治疗指南，推荐Cometrip用于英国国家服务系统（NHS），用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。甲状腺髓样癌（MTC）是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤，主要病
益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）在欧盟进入正式审查
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的额外适应症申请。此次提交，是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究，在全球19个国家超过100个临床中心开展，研究中共入组了773例既往接受过多吉