阿斯利康Imfinzi+Lynparza(英飞凡+利普卓)病理完全缓解率(pCR)达50%
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)显示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynparza(利普卓
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查,“全球新”率先在中国上市!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)的新药申请(NDA),该药用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖型(NDD)患者和透析依赖型(DD)患者)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUF
2019销售额破亿,润美康利动品规抢占便秘用药终端市场
据悉,由北京润美康医药有限公司独家代理销售的利动(乳果糖口服溶液)60ml和袋装规格产品于2019年全年销售额突破1亿大关。利动(乳果糖口服溶液)自2014年上市以来,在药店终端和第三医疗终端的销售额呈飞涨趋势,取得了不错的市场占有率。随着人们生活水平以及习惯的改变,使许多“现代病”的发病率呈不断上升的趋势,便秘也已逐渐成为居民的常见疾病之一,有数据显示:在
美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康),治疗中重度疼痛!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准非阿片类止痛药——Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是,Anjeso是获批的首个
阿斯利康Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格
1月20日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。目前,Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。对于肝癌患者来说,存在一个关键的未满足需求。那就是在症状首次出现时,一半以上的患者被诊断
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月!
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收
阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功!
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,评估靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查,治疗HFrEF患者!
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab关键III期临床获得成功!
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)在研单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)关键III期TULIP 2研究(NCT02446899)的结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Trial of Anifrolumab in Active Syste
阿斯利康达成合作 开发代谢疾病新型药物
今日,阿斯利康(AstraZeneca)与MiNA Therapeutics联合宣布,双方将基于MiNA的小激活RNA(saRNA)开发平台,共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验相结合,为患有代谢疾病的患者开发新一代疗法。代谢疾病