关于新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）的解读
2020年2月5日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》（以下简称“诊疗方案第五版”，现将主要内容解读如下。2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，随着疫情的蔓延，我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。目前报告的病例多数有武汉居住史或旅行史，在个别地区已发现无武汉旅行史病例。现已将该病纳
新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）
根据《方案》，新型冠状病毒主要传播途径为呼吸道飞沫传播，亦可通过接触传播。此外，《方案》指出，潜伏期一般3~7天，最长不超过14天；多数患者预后良好，儿童病例症状相对较轻；儿童及婴幼儿也有发病；新型冠状病毒与SARS同源性达85%。《方案》称，疑似病例中具有以下病原学证据之一者：呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知新型冠状病毒高
国家卫健委发布第二版新型冠状病毒肺炎防控方案
22日晚，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》。方案提到，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的认识，疾病的潜伏期最长约为14天，病例存在人传人情况，参照SARS和MERS的防控经验判断，潜伏期可能无传染性。附原文：新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)为做好全国新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，切实维护人民群众身体健
Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，计划启动一项关键性III期研究，评估Ultomiris（ravulizumab）用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请（IND），计划在本季度
国家卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）
今日（1月23日），为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作，国家卫健委组织专家对诊疗方案进行修订，形成《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》。
国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知全文如下：各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾病预防控制中心、中国医学科学院：为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》（第二版），请遵照执行。各地在执行过程中遇到有关情况和问题，请及时反馈我委。国
GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。FDA给出的原因是“与化学生产和控制（CMC）”有关，但目前尚未有与CMC有关的安全问题的报
GSK/强生每月一次长效肌注方案CAB/RPV遭美国FDA拒批！
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV）长效二药方案（2DR）的新药申请（NDA
三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序
2019年12月11日，国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》（修订草案征求意见稿），这是继发布2019年9月30日（第一版）、10月15日（第二版）后，国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2019年12月20日，新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条，可通过联网核查
“优化版”赫赛汀！Fc优化免疫增强抗体margetuximab在美国申请上市，再鼎医药引入中国开发！
2019年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求批准margetuximab联合化疗方案，用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。margetuximab是采