FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日，FDA已推迟了诺和诺德（Novo Nordisk）超长效胰岛素（ultra-long-acting insulins）degludec和insulin degludec/门冬胰岛素（insulin degludec/insulin aspart）的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
2013-03-04
百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日，百健艾迪（Biogen Idec）和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum（SOBI）公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。
2013-07-04
FDA：诺和诺德长效胰岛素degludec可能会增加心血管事件风险
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品药品监督管理局（FDA）周二称，诺和诺德（Novo Nordisk）正在开发的一款长效胰岛素产品degludec，可能会增加心血管事件如心脏病发作及中风的风险。一个顾问委员会会议计划于周四举行，而FDA提前发布了对该产品的审查。 诺和诺德正寻求FDA批准degludec，同时也正寻求批准degludec与其短效胰岛素的联合用药。
2012-11-07
关于提供药品安全长效机制建设有关材料的通知
2011年10月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据国务院六部门联合下发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，国家局会同卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家中医药局等六部门联合开展了为期两年的药品安全专项整治工作。
2011-11-01