百健艾迪长效凝血因子rFIXFc B-long研究取得积极数据
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --百健艾迪（Biogen Idec）及其合作伙伴SOBI（Swedish Orphan Biovitrum）制药公司联合宣布，在B型血友病患者中开展的评估一种新型长效重组凝血因子rFIXFc的B-LONG临床试验取得了积极数据。
诺雷得三月长效剂型上市 前列腺癌治疗或更方便经济
杭州 2012年9月22日电 /生物谷BIOON/ --9月22日上午，阿斯利康公司宣布诺雷得®（通用名：醋酸戈舍瑞林）10.8mg在中国正式上市。该药品于2011年12月31日获SFDA批准，适用于可用激素治疗的前列腺癌，该药物或将为前列腺癌患者提供更方便、经济的治疗。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪（Biogen Idec）今天宣布，有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究（A-LONG）取得了积极数据，达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究，在A型血友病患者中开展，评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。
拜耳完成宫内长效避孕系统（IUS）欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（IUS）的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内，预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国，将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论，欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
FDA：诺和诺德长效胰岛素degludec可能会增加心血管事件风险
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品药品监督管理局（FDA）周二称，诺和诺德（Novo Nordisk）正在开发的一款长效胰岛素产品degludec，可能会增加心血管事件如心脏病发作及中风的风险。一个顾问委员会会议计划于周四举行，而FDA提前发布了对该产品的审查。 诺和诺德正寻求FDA批准degludec，同时也正寻求批准degludec与其短效胰岛素的联合用药。
绿叶制药产业园落成 打造长效缓控释技术平台
6月18日，绿叶制药集团产业园（一期工程）落成仪式在烟台高新技术开发区举行。据悉，该产业园正式启用后，绿叶制药的药物制剂和释药技术实验室、微球制剂中试车间等系列配套设施在内的长效缓控释和靶向技术开发平台将得以全面提升。 上世纪80年代后期国际上研究出了长效缓释微球技术，目前全球共上市了9个微球制剂品种，但目前国内还没有自研产品上市。
CHMP建议批准梯瓦Lonquex（长效G-CSF）用于化疗诱导型中性粒细胞减少症
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）1日宣布，Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日，美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum（SOBI）共同宣布，启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白（rFVIIIFc）及重组凝血因子IX Fc融合蛋白（rFIXFc）的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日，FDA已推迟了诺和诺德（Novo Nordisk）超长效胰岛素（ultra-long-acting insulins）degludec和insulin degludec/门冬胰岛素（insulin degludec/insulin aspart）的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
诺和诺德：超长效胰岛素Degludec在日本申请上市
诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗1、2型糖尿病。 该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目,受试者包含1、2型糖尿病患者共约7000名,另外还有几个在日本进行的临床试验。这些试验的结果显示Degludec能有效地降低血糖水平,同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。