美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ultomiris（ravulizumab-cwvz），该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。Ultomiris今年6月，Alexion在向FDA递交Ultomir
首个阿片依赖长效治疗药物！Camurus公司Buvidal（长效丁丙诺啡）获澳大利亚批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日，该公司宣布，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），治疗阿片依赖。此次批准，使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物，标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv
首个阿片依赖长效治疗药物！Camurus公司Buvidal（长效丁丙诺啡）获欧盟批准
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），用于16岁及以上青少年和成人治疗阿片依赖。此次批准，使Buvidal成为欧盟获批治疗阿片依赖的首个长效药物。Camurus公司已计划在2019年第
拜耳长效药物Jivi（BAY94-9027）获美日欧3大主要市场批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Jivi（BAY94-9027），用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，治疗和预防出血。Jivi推荐的预防性治疗方案为每5天一次，或根据患者的临床特征，也可调整为每7天一次或每周2次。Jivi是一种长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII（PEG-rFVIII
首个每月一次皮下注射药物Perseris（长效利培酮）在美国上市
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris，该药于今年7月底获美国FDA批准，用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准，使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮（risperidone）长效注射液（LAI）。Perseris的活性药物成分为利培酮，这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per
GSK等巨头联合推出有效率80%以上的长效HIV疗法
艾滋病是一种危害性极大的传染病，由HIV病毒引起。HIV把人体免疫系统中最重要的CD4 T淋巴细胞作为主要攻击目标，使人体丧失免疫功能。HIV感染者要经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后才会发展成艾滋病病人，因机体抵抗力极度下降会出现多种感染，后期常常发生恶性肿瘤，并发生长期消耗，以至全身衰竭而死亡。HIV在中国的发病现状如今，中国的艾滋病病例增长状况，就像“温水煮青蛙
葛兰素史克/强生每月一次长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV）的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月，首个III期临床研究
Nat Commun：新型长效注射剂有望预防和治疗HIV感染
2018年10月13日 讯 /生物谷BIOON/ --对于HIV治疗和预防的一个持续性的挑战就是需要坚持服药，即让患者按照要求来服药来获取最佳的治疗效果，如今每天服用一次用来预防HIV感染的药片已经问世，然而对一些患者而言，坚持每天服药的策略或许是非常困难的。近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自北卡罗莱纳大学和美国CDC的科学家们通过研究报道了一种
诺和诺德每周一次长效药物somapacitan II期临床疗效媲美每日一次Norditropin
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在希腊雅典举行的欧洲儿科内分泌学会第57届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin（somatropin，促生长激素）疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究，在59例既往未接受生长激
拜耳长效药物Jivi（BAY94-9027）获美日批准，欧洲或年底获批
2018年09月21日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Jivi（BAY94-9027），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的常规剂量为每周2次，也可根据患者情况调整为每5天或每7天一次。此外，Jivi也被批准用于外科手术中的按需治疗和围手术期管理。Jivi是一种长效、位点特异