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2017年美国销售最好的5款孤儿药

 孤儿药的治疗对象是罕见疾病,在美国这些疾病通常影响不到20万人,虽然孤儿药物用于治疗的患者相对较少,但由于这些药物价格高昂,市场规模其实非常大。在2017年度美国药物销售中,有5款孤儿药最为显眼。去年,这些药物的每一种都带来了至少23亿美元的收入,但没有一种药物治疗患者超过了71000名病人。1. RevlimidCelgene公司称2017年最畅销的孤儿药物是Revlimid(来那度

2018-06-01

百济神州宣布维达莎在中国上市销售

 百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。2月6日,百济神州宣布VIDAZA?(中文商品名:维达莎;注射用阿扎胞苷)在中国已经上市并开始销售。据了解,维达莎是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞

2018-02-07

总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则

 2月9日,食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》。(下称《办法》)《办法》指出,网售药品发展迅猛,但监管法规相对滞后,造成监管环节的一些新问题。为完善监管,食药监总局起草该文件,并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求,网售药品应坚持线上线下一致的原则;厘清责任、社会共治;同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势,“以网管网”;鼓励“网订店取、网订店送”。起草背

2018-02-11

食药监总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会

1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会,总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。相关负责人介绍,随着医疗器械网络销售的飞速发展,利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如,在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的

2018-01-13

52个药品主动申请暂停销售

元旦假期回来,又有52个药品主动申请暂停销售,不玩了!▍湖北:50药品撤销挂网昨日(1月3日),湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示》,包括血塞通片、小儿感冒颗粒、乳酸左氧氟沙星注射液等50个药品,均是企业主动申请撤销挂网。从撤销挂网的名单,我们可以发现,很多都是廉价药、低价药。具体如下:▍云南:2品规不能供应1月2日,云南省药品集中采购平台发布《关于非基本药物暂停交易资格》,

2018-01-04

总局发布医疗器械网络销售监督管理办法

近日,国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则,明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求;网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平

2017-12-24

辉瑞公司万艾可在英国率先获批作为非处方药销售

伦敦2017年12月12日电 /美通社/ -- 美国辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售,英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。美国辉瑞制药日前表示,公司正在筹备非处方版万艾可在英国的上市事宜,时间定于明年春季,药物名为"Viagra Connect”。这种非处方版万艾可将只在药店出售,个人须经药剂师评定适合后才可购买。万艾可自从1998年上市

2017-12-11

拜耳公布2017年第三季度财报:销售额与盈利增长

- 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%(经汇率与资产组合调整后),达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%,达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元,包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元(降低3.9%)- 基于结构变化,20

2017-10-28

GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准在韩国销售

马德里2017年11月14日电 /美通社/ -- PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局,即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的批准。 经过严格审查,证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒

2017-11-14

国家食药监总局发文,医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

 国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。另外,《办法》还规定,“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。”该规定或对当下医药电商

2017-11-15