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关于严厉查处违法销售含麻黄碱类复方制剂药品企业的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近段时间来,江苏、浙江、山东等地相继发生了不法分子向药品零售企业套购新康泰克等含麻黄碱类复方制剂(以下简称含麻制剂)的情况。

2012-05-31

药物的成本:一种药从研发到销售需耗时12年

药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1种药物。这是罗氏的数据。下面我们来看一下罗氏新药研发的8个步骤。 1 无数的分子结构:分子无限,但是极少数可以成为药品 在世界上,可能存在的分子结构数量巨大——比宇宙大爆炸以来流逝的时间秒数还要多。

2012-05-30

关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知

2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。   根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2011-10-08

2012年美国品牌药销量下降3.5%

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --2012年,美国品牌药品的销售下跌了3.5%。一份新报告指出美国支出今年的下滑也大致等同,并且预测在未来的几年里,平均下滑将达到2.6%。 随着重磅药物的专利到期,品牌药的销售额下滑是注定的。

2012-12-18

2011我国医疗器械进出口或将超250亿

2011年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差,出口增幅略低于进口增幅2个百分点,累计贸易顺差额达22.17亿美元,但与2010年同期相比减少了8.41亿美元。对此有关人士预测,如果今年我国医疗器械产品能保持现有国际市场份额并有所扩大,全年出口有望实现15%的增长,那么2011年我国医疗器械进出口总额将超过250亿美元。

2011-08-17

FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心,服用Gilenya的24h内,该药能够大大降低患者的心率,这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。

2012-05-16

SFDA关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告(第85号)

最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息销售药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对药品疗效进行虚假宣传。国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。 为保护公众用药安全,现将违法网站予以公告。

2011-12-03

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

2012-02-03

美国药物销售巨头麦克森83亿美元收购德国Celesio

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国药物销售巨头麦克森(McKesson Corp)已于10月24日同意耗资83亿美元(包括债务在内)收购德国同行业竞争对手Celesio,意在锻造药品分销领域的全球市场领导者,以增强其与全球制药商进行采购谈判的能力。 McKesson总部位于旧金山,是最大的美国药品批发集团,Celesio则是欧洲最大的三家药品批发商之一。

2013-10-25