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卵巢癌重磅!葛兰素史克Zejula(则乐,尼拉帕利)欧盟获批:一线单药维持治疗敏感卵巢癌

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30

治疗耐药卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格

  当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na

2020-08-13

VBL首创抗癌基因疗法VB-111治疗耐药卵巢癌展现强劲疗效!

VB-111是一种腺病毒基因疗法,具有2种机制:饿死肿瘤,将肿瘤由“冷”变“热”。

2020-08-16

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)将成为BRCAm敏感复发卵巢癌治疗新标准!

与安慰剂相比,Lynparza单药维持治疗将总生存期显著延长12.9个月( 51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。

2020-05-19

dostarlimab治疗晚期或复发性子宫内膜展现强劲疗效,总缓解率42%!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042)I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示,在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中,dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。这项最新分析包括了dMMR

2020-04-25

卵巢癌新药!Lynparza(利普卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗敏感复发性卵巢癌III期临床失败!

2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏

2020-03-13

敏感卵巢癌一线维持治疗!PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查,将疾病进展/死亡风险降低38%

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)的一份II类变更申请:作为一种维持治疗药物,用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论其生物标志物状态如何。就在最近,美国FDA也受理了Zejula上述治疗适

2020-02-28

敏感卵巢癌一线维持治疗新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审

2020-02-25

卵巢癌靶向治疗!美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径,治疗叶酸受体阳性耐药患者

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导,该公司将启动SOR

2019-12-30

中国卵巢癌重磅新药!再鼎医药则乐®(尼拉帕利)在内地获批,用于复发卵巢癌维持治疗!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂

2019-12-28