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研究揭示钾ATP酶抑制剂抗日本乙型脑炎病毒感染的作用机理

近日,国际学术期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy(《抗微生物制剂与化学治疗》)在线发表了中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心肖庚富、王薇团队的最新研究成果,论文题为Screening of Natural Extracts for Inhibitors against Japanese Encephal

2019-12-28

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide III期临床获得成功!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司公布了vosoritide(伏索利肽,BMN111)治疗软骨发育不全症(achondroplasia)儿童患者全球性II

2019-12-18

艾尔建/辉瑞ATM-AVI获美国FDA合格传染病产品和快速通道资格

2019年11月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ATM-AVI(aztreonam/avibactam,氨曲南/阿维巴坦)合格传染病产品(QIDP)资格认定和快速通道资格认定(FTD),用于治疗复杂盆腔感染(cIAI)、复杂尿路感染(cUTI)、医院获得性细菌性肺炎(HABP)/呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。ATM-AVI是

2019-11-19

安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

2019-10-30

Moderna公司丙酸血症药物mRNA-3927获美国FDA授予快速通道资格

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发信使RNA(mRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代变革性药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mRNA-3927快速通道资格(FTD),这是一款在研mRNA疗法,开发用于丙酸血症(propionic acidemia,PA)的治疗。此外,mRNA-3927还被FDA授予孤

2019-10-24

促进听力恢复 创新再生疗法获得FDA快速通道资格

  今日,处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布,其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322,被FDA授予了快速通道资格,并在治疗感音神经性听力损失(sensorineural hearing loss,SNHL)的2a期实验中,实现首例患者给药。人类的多种听力缺陷都是由内耳毛细胞损伤和/或丧失引起的。据世界卫生组织(WHO)估计,目前全

2019-10-11

创新补体抑制剂获快速通道资格 治疗急性自身免疫性疾病

 今日,致力于开发神经退行性和自身免疫疾病新疗法的生物医药公司Annexon Biosciences宣布,美国FDA授予其靶向补体蛋白C1q的单克隆抗体ANX005快速通道资格,治疗格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome,GBS)患者。此前,FDA已经授予ANX005孤儿药资格。GBS是一种罕见的急性自身免疫性疾病,是由于患者自身的免疫系统攻击其外周神经系统导致

2019-09-24

业界翘楚CyTOF®技术,助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新的金属抗体标签,成为首家支持50-通道流式 Panel的公司

作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日,Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括:106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入,对更多参数Panel的需

2019-09-30

Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格,治疗格林-巴利综合症!

2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法,用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ANX005治疗格林-巴利综合症(GBS)的快速通道资格(FTD)。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病,影响周围神经系统,目前在美国还没有批准的治疗方法。之前,FDA

2019-09-24